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2016.08.25礼来与 AZ 合作开发的新型阿尔茨海默病药物获得快速通道审评资格
礼来与阿斯利康在BACE抑制剂研发竞赛中取得先机,两家公司为它们处于3期研发阶段的候选药物AZD3293赢得FDA一个快速通道审评资格。
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2016.08.22梯瓦严重哮喘药物 Cinqaero 获欧盟批准
在赢得欧盟委员会批准之后,梯瓦旗下严重哮喘药物Cinqaero成为第二款进入欧盟市场的IL-5抑制剂。
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2016.08.17阿斯利康 1.4 亿美元押宝 Moderna 的「信使」药物
阿斯利康向 Moderna 公司额外投资了 1.4 亿美元,这家特立独行的美国生物技术公司专注于信使 RNA 分子药物的开发,与多家制药公司有战略协议。
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2016.08.15阿斯利康再次向热门生物技术公司 Moderna 注资
阿斯利康向受到大肆宣传的早期mRNA生物科技公司Moderna Therapeutics追加投资1.4亿美元,之前阿斯利康已向该公司投入逾12亿美元风险资金。
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2016.08.10阿斯利康 Selumetinib 在肺癌后期试验中以失败告终
阿斯利康试验药物Selumetinib的一项3期临床试验以失败告终,这使得该公司扩展其肺癌治疗药物组合的希望破灭。
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2016.08.09诺华 Ribociclib 用于乳腺癌获 FDA 突破性疗法资格
诺华旗下CDK 4/6抑制剂Ribociclib获美国FDA突破性疗法资格,该资格的获得有望使该药物在美国早日获得批准。
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2016.08.01阿斯利康拟以新药销售弥补降胆固醇药物业绩的下滑
阿斯利康制药公司的降胆固醇药物可定在美国市场受到来自仿制药的竞争,其第二季度核心盈利下降了近三成,现在该公司将希望放在了新的抗癌药物上。
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2016.07.26FDA 就 Valeant 滴眼液 Latanoprostene bunod 发布完全回应函
两三天之前Valeant的董事会成员Ackman还把该公司研发项目标榜为业内的领先者,而现在这一项目却遭遇到麻烦。
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2016.07.25全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览(2016 年 6 月,第 17- 23 周)
Scrip 的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品,它们来自全球 1 万多个目前正在积极研发的候选药物。
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2016.07.25阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准
欧盟委员会批准阿斯利康Qtern,这是一款用于2型糖尿病的两药复方药物,不过该药物去年在美国遭到拒绝。