2016.07.25FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件批准

美国FDA的一个顾问委员会日前表示，只要减轻自杀风险的某些措施到位，瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病实验药物Brodalumab应获得批准。

2016.07.18导致自杀？Valeant 银屑病用药安全风险评估难住 FDA

Valeant公司治疗银屑病的实验性药物完成了初步审查并由美国食品和药物管理局公布，监管机构表示，由于数据有限，对该药物导致自杀潜在风险的评估具有挑战性。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.07.04FDA 顾问小组支持恩格列净标签中添加降低心血管死亡的内容

美国FDA一个顾问小组日前认为，礼来与勃林格殷格翰应获准宣称它们糖尿病药物恩格列净可以降低心血管死亡风险。

2016.07.04阿斯利康抗生素新药 Zavicefta 获欧盟批准

阿斯利康用于多重耐药感染的新抗生素药物Zavicefta在欧盟获批上市。欧洲药品管理局批准Zavicefta（头孢他定和阿维巴坦）用于需要住院的严重革兰氏阴性菌感染。

2016.06.30如何看待跨国药企对在研项目的「战略性放弃」

如何选择适合企业自身条件的优秀新药品种，一直是跨国药企极为关注的问题。

2016.06.29FDA 顾问小组将对恩格列净是否降低心血管死亡展开投票

据FDA网站6月22发布的文件称，该机构一个顾问委员会下周将对礼来与勃林格殷格翰的一款糖尿病药物是否能降低心血管心死亡风险进行投票表决。

2016.06.272015 年在华跨国药企药品终端销售额 TOP10（亿元）

今年以来，外资药企产品降价压力陡增，先有浙江、湖南、福建等地药品招标过程中，外资药企大范围弃标，后有首批国家药品价格两款外资原研药大幅降价50%以上。在国内医保控费的大背景下，药品降价对外资药企的冲击首当其冲。

2016.06.27英国脱欧及首相辞职使生物技术领域面临诸多不确定性

6月24日，英国公民以52%比48%的微弱投票优势决定脱离欧盟，对于英国来说这是一个令人震惊的结果，因为英国脱离欧盟将对经济与生命科学领域产生深远的影响。

2016.06.27阿斯利康流感疫苗 FluMist 预防效果欠佳遭美 CDC 拒绝使用

美国卫生官员基于三年的美国数据，建议医生不要在即将到来的流感季使用阿斯利康的流感疫苗FluMist，数据显示这款鼻用喷雾剂疫苗对预防流感无效。