2016.06.27路透社称脱欧或引发欧盟和英国药品监管制度变革

英国投票脱离欧盟给制药公司监管带来许多不确定因素，总部位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA），这个批准所有欧盟国家药物的机构预计将进行搬迁。

2016.06.16FDA 授予 Shire 旗下两款罕见胃肠道药物突破性疗法资格

Shire的两款试验性胃肠道药物SHP621和SHP625被FDA授予突破性疗法资格，该资格的授予将加快两款药物的监管审评进程。

2016.06.13FDA 监管人员称太多制药公司在研发PD-1抑制剂类癌症药物

一种新类型的癌症药物可以解除人体免疫系统的限制，针对致命性疾病，该类药物已给制药公司带来一些显著的胜利，但FDA一位监管人员称，有太多公司专注于这一相同疗法。

2016.05.31阿斯利康耗资 27 亿美元获得的高血钾药物 ZS-9 遭到 FDA 拒绝

FDA日前向阿斯利康宣布了一个非常不好的消息，该机构拒绝了阿斯利康的关键高血钾药物ZS-9，这也使得潜在竞争对手Relypsa公司股价数小时后出现大涨。

2016.05.31礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药

据礼来首席执行官Lechleiter称，该公司在140年的历史长河中正进入一个新产品上市最丰收的时期。

2016.05.31欧盟专家小组支持批准阿斯利康 2 型糖尿病复方药物 saxa/dapa

阿斯利康日前宣布，CHMP建议批准沙格列汀与达格列汀组成的固定剂量口服复方药物，该公司拟以saxa/dapa为商品名销售这款产品，用以治疗2型糖尿病成年患者。

2016.05.26FDA 审评人员对赛诺菲糖尿病药物 iGlarLixi 是否有效提出质疑

美国FDA一项预审查对赛诺菲复方糖尿病药物的可用性提出质疑，并表示复方药物中的成份利西拉来是否对复方有益仍不清楚。

2016.05.202016 失去专利保护的品牌药

受影响最大的心血管系统药物有：阿斯利康公司的降胆固醇药 Crestor（瑞舒伐他汀钙片，可定），它给该公司带来 64 亿美元年销售额。其次是（日本）第一三共制药的高...

2016.05.20阿斯利康CEO Soriot 欲对公司动大手术

阿斯利康公司首席执行官 Soriot 是以科学为本的代表人物，他的职业生涯中最大的试验是对阿斯利康制药企业的这次改革。他在剑桥投资 建立了新的企业总部和研发中心。