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2014.02.20葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获审批
近日,制药商葛兰素史克宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的、可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国食品药物监督管理局(FDA)指定可以享受快速审批。
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2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析
FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。
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2014.02.17英国患者仅能通过癌症药物基金获得罗氏Kadcyla
乳腺癌患者对英国推出罗氏旗下乳腺癌药物Kadcyla反应比较热烈,但患者者期望能永久性获得这款药物,而不仅仅是通过癌症药物基金。
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2014.02.11全球仿制药巨头为何退出中国?
2015年,中国的仿制药市场将接近820亿美元,阿特维斯(Actavis)为何退出中国?
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2014.02.102013年最受关注的药企CEO去留
时间的日历马上要翻向2014年了,2013年对于大部分制药巨头来说都是一段艰难的时光。原因是专利悬崖正在进行中,FDA虽然批准了27个新药,但是研发效率不高的难题仍困扰着许多公司。
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2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan
1月24日,欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.02.08GSK未来两年将启动10款药物的后期临床试验
媒体报道称,葛兰素史克预计在未来两年启动10款药物的后期临床试验。主要包括癌症及呼吸道疾病领域的药物。
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2014.02.07GSK严重再障贫血药物艾曲波帕获FDA突破性治疗药物资格
2月3日,葛兰素史克宣布FDA授予其艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。
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2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐
1月24日,葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰(Albiglutide),目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。