GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix的III期临床积极数据

2013.11.10GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix的III期临床积极数据

葛兰素史克(GSK)11月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(016个 ...

罗氏旗下白血病新药Gazyva显示对美罗华有明显优势

2013.11.09罗氏旗下白血病新药Gazyva显示对美罗华有明显优势

罗氏最新获得批准的白血病药物Gazyva在一对一的临床试验中与该公司最畅销的美罗华(利妥昔单抗)相比,可使患者在疾病不出现恶化的情况下能多活将近一年,这将避开来自美罗华廉价仿制药的竞争。

FDA暂停阿瑞雅德旗下白血病药物Iclusig的销售

2013.11.04FDA暂停阿瑞雅德旗下白血病药物Iclusig的销售

美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售,因为FDA继续调查这款药物危及生命的副作用报告。这次暂停之前,FDA于10月11日已针对这款药物的血栓及血管严重变窄的风险发布了一项警告。

杨森向欧盟提交旗下白血病药物Ibrutinib的上市许可申请

2013.11.02杨森向欧盟提交旗下白血病药物Ibrutinib的上市许可申请

杨森向欧盟药品监管机构提交了旗下用于治疗两种形式血癌药物Ibrutinib的上市许可申请。欧洲药品管理局(EMA)现在将决定杨森提供的数据是否支持这款药物用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/ 小淋巴细胞性白血病及套细胞淋巴瘤(MCL)。

FDA批准罗氏旗下Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞性白血病

2013.11.02FDA批准罗氏旗下Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞性白血病

11月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准Gazyva(Obinutuzumab)与瘤可宁(苯丁酸氮芥)合并用药用于治疗之前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

2013.10.25礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

礼来可以期待其有前景的胃癌药物Ramucirumab在FDA有更短的审评过程,因为FDA授予了这款药物优先审评资格。

阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究

2013.10.24阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究

阿斯利康已开始进行旗下MEK抑制剂司美替尼(Selumetinib)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的后期临床试验。

GSK/Genmab向FDA提交Arzerra作为CLL一线用药的上市申请

2013.10.23GSK/Genmab向FDA提交Arzerra作为CLL一线用药的上市申请

葛兰素史克与Genmab公司在美国提交了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)药物Arzerra用于一线治疗的申请之后,他们在扩大这款药物的适用范围上又迈出了一步。

徐兵河:乳腺癌辅助内科治疗的合理用药

2013.10.21徐兵河:乳腺癌辅助内科治疗的合理用药

CALGB9344-3570岁以上患者的辅助治疗-4BCIRG001-42CALGB9344临床试验-17CALGB9344分层分析-36CALGB(1)-15CALGB(2)-16E2197研究-45FEC-100与FEC-50疗效与安全性比较-18G ...

阿斯利康以4.4亿美元收购专注肿瘤药物研发的Spirogen公司

2013.10.17阿斯利康以4.4亿美元收购专注肿瘤药物研发的Spirogen公司

10月15日,英国制药商阿斯利康表示旗下MedImmune单元将以4.4亿美元收购生物科技公司Spirogen,从而加强其肿瘤药物研发线。

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