BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

2013.10.16BI向EMA提交肺癌药物Nintedanib的上市许可申请

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了公司旗下口服三重血管激酶抑制剂Nintedanib的上市许可申请。Nintedanib将与多西他赛联合用于治疗腺癌肿瘤组织学局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

帕尼单抗+FOLFOX4治疗可改善RAS野生型转移性结直肠癌生存

2013.10.16帕尼单抗+FOLFOX4治疗可改善RAS野生型转移性结直肠癌生存

不同KRAS或RAS突变状态下疾病进展或死亡危险比或任何原因死亡危险比研究要点:在转移性结直肠癌的患者中,KRAS基因突变被认为是抗表皮生长因子受体治疗耐药的预测因素,而其他的RAS突变也存在预测作用;在标准化疗方案中加入帕尼单抗后,存在其他R ...

阿斯利康与强生在日本共同推广前列腺癌药物阿比特龙

2013.10.15阿斯利康与强生在日本共同推广前列腺癌药物阿比特龙

制药巨头阿斯利康与强生已达成协议,要在日本共同推广强生旗下阿比特龙(Zytiga)用于前列腺癌治疗。阿斯利康将与强生子公司杨森制药KK一起来推广这款药物,这款药物的上市申请已于2013年7月份提交,目前正由日本卫生、劳动和福利部进行审评。

礼来与和黄中国医药在中国开展肿瘤药物研发及运营合作

2013.10.10礼来与和黄中国医药在中国开展肿瘤药物研发及运营合作

美国制药巨头礼来与中国的和黄中国医药科技(Chi-Med)签署一项协议,双方将共同开发和运营一款治疗几种肿瘤的药物。

拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

2013.10.09拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

拜耳最近继续积极推进其药物研究工作,该公司的5个候选药物预计会在2015年进入III期临床研究。

阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

2013.10.08阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。

辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

2013.10.06辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场,但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。

FDA批准罗氏旗下帕妥珠单抗用于乳腺癌新辅助治疗

2013.10.03FDA批准罗氏旗下帕妥珠单抗用于乳腺癌新辅助治疗

10月1日,美国食品药品管理局(FDA)对Perjeta(帕妥珠单抗)给予了加速批准,许可这款药物作为一个完整治疗方案的一部分用于手术前的(新辅助疗法)早期乳腺癌患者。

德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

2013.09.29德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

9月25日,德国默克表示将对一款肺癌试验疫苗Tecemotide(之前称作Stimuvax)进行新的试验,该疫苗之前的一项后期临床试验失败,在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。

勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

2013.09.29勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

勃林格殷格翰靶向肺癌药物阿法替尼(商品名Giotrif)获欧盟批准。特别是欧盟批准这款药物用于治疗肿瘤表达为特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型转移性非小细胞肺癌患者。

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