2013.09.29NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌

英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导草案，因其不具成本效益，在草案中不推荐使用该药物。Xalkori通用名克唑替尼（crizotinib），是一种酪 ...

2013.09.29礼来旗下试验药物Ramucirumab后期临床试验结果喜忧参半

礼来表示旗下受追捧的试验药物Ramucirumab的一项乳腺癌后期临床试验失败之后不将寻求其上市批准，但这款药物一项胃癌的III期临床试验却证明很成功。

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.09.18GSK旗下Dabrafenib/Trametinib联合用于黑色素瘤治疗获FDA优先审评资格

9月17日，葛兰素史克宣布旗下Tafinlar?（Dabrafenib）与Mekinist?（Trametinib）组成的复方药物用于治疗BRAFV600E或K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的补充新药申请(sNDAs)获美国食品药品管理局（F ...

2013.09.17FDA批准首款卡培他滨仿制药

FDA批准口服转移性结直肠癌药物卡培他滨（希罗达）的一款仿制药。这款仿制药也被批准用于转移性乳腺癌治疗，其150mg与500mg规格的产品将由梯瓦制药美国公司上市销售。

2013.09.16B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗（Yervoy）用来评价该款药物用于前列腺癌患者总生存率的后期临床试验以失败告终，但该公司仍受到试验数据的鼓舞。

2013.09.16GSK旗下白血病药物Arzerra获FDA“突破性治疗药物”资格

葛兰素史克与Genmab公司的白血病药物Arzerra不是一款非常畅销的产品，去年其销售额不到1亿美元，但这款药物获得了一个成为更畅销产品的机会。该公司于9月13日表示，FDA已授予这款药物“突破性治疗药物”资格，用于某些病症的一线治疗。

2013.09.14FDA顾问小组支持批准罗氏旗下Perjeta用于乳腺癌新辅助治疗

9月11日，美国食品药品管理局（FDA）的一个专家顾问小组表示，罗氏旗下药物Perjeta已获批用于治疗转移性乳腺癌，也将获批在手术之前用来帮助缩小肿瘤。

2013.09.13吉利德向FDA提交淋巴瘤药物Idelalisib的上市申请

吉利德科学公司首次进军肿瘤药物领域，并已向美国食品药品管理局（FDA）提交了旗下万众期待的淋巴瘤药物Idelalisib的上市申请。

2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。