FDA 顾问小组不建议批准 Clovis 肺癌药物 Rociletinib

2016.04.14FDA 顾问小组不建议批准 Clovis 肺癌药物 Rociletinib

美国FDA一个独立专家顾问小组基于现有的试验数据,不建议批准Clovis Oncology的肺癌药物Rociletinib。

FDA 对 Clovis 肺癌药物 Rociletinib 是否优于现有竞品提出质疑

2016.04.11FDA 对 Clovis 肺癌药物 Rociletinib 是否优于现有竞品提出质疑

美国FDA审评人员日前对Clovis肿瘤公司的肺癌药物Rociletinib是否优于现有治疗药物提出质疑,另外对这款药物的安全性也有担忧。

路透社称美国主要药企对过去 5 年广泛使用的药物进行了大幅提价

2016.04.07路透社称美国主要药企对过去 5 年广泛使用的药物进行了大幅提价

路透社独家数据发现,美国主要制药公司在过去五年对广泛使用的药物进行了大幅提价,某些药物的价格涨到原来价格的两倍多。

日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

2016.04.05日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

日本药品监管机构批准三款新的药物,包括葛兰素史克的哮喘治疗药物Nucala及阿斯利康与拜耳的癌症药物。

阿斯利康替格瑞洛关键临床研究未达主要终点

2016.03.25阿斯利康替格瑞洛关键临床研究未达主要终点

阿斯利康心脏疾病用药替卡格雷在一次大型临床试验中没能帮助中风患者获益,这使得该公司对替卡格雷到 2023 年达成 35 亿美元年销售额的预期受到打击。

FDA 批准依鲁替尼作为化疗替代选择用于 CLL 一线治疗

2016.03.08FDA 批准依鲁替尼作为化疗替代选择用于 CLL 一线治疗

美国FDA批准强生/艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。

诺和诺德和阿斯利康期待新药试验结果能提振业绩预期

2016.03.03诺和诺德和阿斯利康期待新药试验结果能提振业绩预期

诺和诺德和阿斯利康两家制药公司上个月的财务预期令投资者感到失望,两家公司都希望在未来几周利用两个备受关注的临床试验结果提振投资者。

阿斯利康 Tremelimumab 用于间皮瘤的临床试验以失败告终

2016.03.03阿斯利康 Tremelimumab 用于间皮瘤的临床试验以失败告终

阿斯利康在免疫肿瘤领域遭受到打击,该公司候选药物Tremelimumab在一项由罕见形式癌症患者参与的试验中未显示出活性。

阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

2016.03.01阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

阿斯利康大胆出手在十二月以 40 亿美元购买私人持有的生物技术公司 Acerta 制药 55% 的股份,至少部分证明,获得已有特殊的「孤儿药」称号的关键实验药物。

欧洲药品管理局授予 Acalabrutinib 孤儿药资格

2016.03.01欧洲药品管理局授予 Acalabrutinib 孤儿药资格

阿斯利康与Acerta制药宣布,欧洲药品管理局孤儿药产品委员会采取了三项积极意见,推荐授予Acalabrutinib(ACP-196)孤儿药产品资格。

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