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2016.02.26FDA 授予艾尔健 Avycaz 优先审评资格
美国FDA受理艾尔健Avycaz(头孢他啶和阿维巴坦)的补充新药申请。
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2016.02.267 家大型制药公司与慈善机构组建帕金森病试验联盟
为改善帕金森病新型治疗药物的临床试验,7家大型制药公司与一家医疗慈善机构建立起联盟。
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2016.02.26欧洲制药工业协会联合会称英国脱欧将危及药品监管体系
欧洲制药工业 24 日表示,英国脱离欧洲联盟将威胁到科学研究,并危及 28 国集团的药品监管体系,这是行业内目前对这一问题最清楚的声明。
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2016.02.22欧盟批准阿斯利康 60 mg 规格替格瑞洛的上市许可
欧盟委员会授予阿斯利康替格瑞洛60mg规格药物上市许可,用于至少一年前经历过心脏病发作及处于发生进一步动脉粥样硬化性事件风险患者治疗。
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2016.02.22阿斯利康 Zurampic 获欧盟批准用于痛风治疗
欧盟委员会批准阿斯利康旗下Zurampic(lesinurad)200mg用于痛风患者。
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2016.02.19罗氏及阿斯利康新药获 FDA 突破性疗法资格
罗氏多发性硬化治疗药物Ocrelizumab与阿斯利利康癌症免疫治疗药物Durvalumab均被FDA授予突破性疗法资格。
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2016.02.16里程碑式的2015:FDA 批准药物汇总
本文详细介绍了2015年FDA获批新药.
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2016.02.15Incyte 中止鲁索替尼+卡培他滨的 JANUS 1 研究
Incyte决定中止鲁索替尼或安慰剂与卡培他滨合并用于晚期或转移性胰腺癌患者二线治疗的3期JANUS 1研究。
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2016.02.15NSCLC 药物阿法替尼在美国以外市场已逐步确立其地位
研究与咨询公司GlobalData的一位分析师称,勃林格殷格翰酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼有前景的近期临床试验数据将加强这款药物在美国以外非小细胞肺癌治疗市场的地位。
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2016.02.15苏格兰药品协会接受 5 款新药 但拒绝依库丽单抗
苏格兰药品协会(SMC)接受5款新药纳入苏格兰NHS作为常规使用。