礼来投资 18 亿美元联合 CureVac 进军 mRNA 癌症疫苗领域

2017.10.21礼来投资 18 亿美元联合 CureVac 进军 mRNA 癌症疫苗领域

礼来公司正在与CureVac合作开发五种mRNA癌症疫苗,并为此投资18亿美元。这项交易标志着礼来将着眼于一个新兴领域,即利用mRNA来诱导免疫系统对抗肿瘤。

FDA 专家小组支持批准诺和诺德糖尿病药物 Semaglutide

2017.10.21FDA 专家小组支持批准诺和诺德糖尿病药物 Semaglutide

路透社10月19日报道,丹麦制药商诺和诺德在日益增长的糖尿病市场将视礼来为目标,日前美国FDA的一个顾问小组已支持批准该公司糖尿病药物Semaglutide。

默沙东放弃胆固醇药物 Anacetrapib 的开发

2017.10.13默沙东放弃胆固醇药物 Anacetrapib 的开发

路透社10月11日报道,默沙东称该公司将不再寻求批准试验性胆固醇药物Anacetrapib,因为该药物的临床试验不支持其上市申请资料。

强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容

2017.10.09强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容

PMLiVE于10月3日报道,强生迅速为其糖尿病药物卡格列净提交了一份申请,该公司拟申请在卡格列净标签中添加一项内容,称该药物可以降低主要不良心血管事件(MACE)。

诺和诺德新型速效胰岛素 Fiasp 获 FDA 批准

2017.10.09诺和诺德新型速效胰岛素 Fiasp 获 FDA 批准

FiercePharma于9月29日报道,对诺和诺德及其新型速效胰岛素来说,其在FDA的第二次上市申请尝试足可以获得批准。

FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

2017.09.29FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

美国FDA网站9月28日消息,FDA今天批准礼来旗下Verzenio(abemaciclib)用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道,正如预期的那样,美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia,支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道,美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab,该公司表示,需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

无论血糖起点如何恩格列净均有心血管获益

2017.09.15无论血糖起点如何恩格列净均有心血管获益

FiercePharma于9月13日报道,早在2015年,勃林格殷格翰和礼来就首次证明糖尿病药物可以降低心血管死亡风险,现在它们仍在努力利用这一优势。

2017.09.12艾伯维 RA 药物 upadacitinib 在临床研究中出现两名患者死亡

艾伯维公司表示,在其类风湿关节炎药物的晚期试验中有两名患者死亡,其中一起死亡原因不明,另一名病人由于心力衰竭和推测可能的肺栓塞或动脉阻塞而死亡。

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