2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.02.25罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark，交易已接近达成

综合媒体报道，罗氏控股公司（Roche Holding AG）收购 Spark Therapeutics Inc. 的交易已接近完成。这笔交易预估价值近 50 亿美元。截止 2 月 22 日周五...

2019.02.13强生抑郁症药物艾氯胺酮鼻腔喷雾剂赢得 FDA 专家组支持

2018 年 2 月 12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组投票赞成批准强生艾氯胺酮的鼻腔喷雾剂用于抑郁症治疗。专家小组以 14-2 投票结果对艾氯胺...

2019.02.10赛诺菲砍掉 38 个研发项目，以使研发管线更为聚焦

据 FierceBiotech 近日报道，赛诺菲已从其研发管线中剔除了 38 个研发项目，以更加聚焦于肿瘤学、免疫学、罕见疾病等领域，以提高其研发及财务绩效。在该战略的指...

2019.02.10吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势

PMLiVE于2月6日报道，随着HIV仿制药在欧洲市场的竞争加剧，加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水，吉利德2018年的销售收入和利润急剧下降。

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.01罗氏宣布暂停两项阿尔茨海默病药物早期试验

据路透社报道，罗氏于 1 月 30 日表示，公司将暂停两项阿尔茨海默病药物克雷珠单抗的两项早期临床试验，此前的分析表明，该药物不太可能达到其主要终点。目前，罗...

2019.01.25EMA 要求医生停止向软组织肉瘤新患者开具礼来 Lartruvo

据 PMLive 近日报道，欧盟药品监管机构 EMA 表示，医生应该停止向新患者开具礼来的软组织肉瘤药物 Lartruvo，因为它未能通过旨在支持 2016 年加速批准的 3 期...

2019.01.24礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床

Lartruvo（olaratumab）在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准，但在最近披露的 3 期临床试验表明，与单用阿霉素相比，联用 Lartruvo 未能达到总生存（OS...

2019.01.08礼来 80 亿美元收购 Loxo 以加强肿瘤产品线

礼来公司表示将以约 80 亿美元现金收购 Loxo Oncology，将获得一系列治疗罕见基因突变引起的癌症的靶向药物，标志着礼来在快速增长的癌症治疗市场上的最大推进步伐