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2016.04.19FDA 受理默沙东 Keytruda 用于头颈癌的补充生物制剂许可申请
美国FDA受理默沙东Keytruda (pembrolizumab)的一项补充生物制剂许可申请,用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。
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2016.04.18GlobalData:银屑病药物市场规模未来 10 年将出现大幅增长
据研究与咨询公司GlobalData称,银屑病治疗药物市场规模将会从2014年的66亿美元增长到2024年的133亿美元,增幅逾1倍。
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2016.03.25FDA 批准银屑病新药 ixekizumab
3 月 22 日,美国 FDA 批准 Taltz(ixekizumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种自体免疫性皮肤疾病。在有银屑病家族史的患者中,这种疾病的发生频率更高,通常始自于 15 至 35 岁的人。
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2016.03.01吉利德 HIV 组合药物或即将赢得欧盟批准
吉利德科学公司的实验性HIV组合药物26日收到了来自欧盟监管机构的积极回复,提高了其药物得到欧盟委员会正式批准的几率。该公司股价在盘前交易中上涨了约1%。
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2016.02.267 家大型制药公司与慈善机构组建帕金森病试验联盟
为改善帕金森病新型治疗药物的临床试验,7家大型制药公司与一家医疗慈善机构建立起联盟。
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2016.02.25礼来肺癌药物 Necitumumab 获欧盟批准
礼来肺癌新药Portrazza在欧盟作为一款一线治疗药物被批准用于患有一种形式肺癌的成年患者。
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2016.02.24安进拟 2016 年底前提交骨质疏松症药物 Romosozumab 的上市申请
安进与合作伙伴优时比报告了它们骨质疏松症候选药物Romosozumab的阳性3期数据,并表示它们将在今年底前提交这款药物的上市申请。
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2016.02.18英国法院裁定阿特维斯培美曲塞仿制药未侵犯礼来专利
礼来虽然努力为其畅销肺癌治疗药物培美曲塞(力比泰)抵御来自仿制药的竞争,但还是没能成功。
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2016.02.16里程碑式的2015:FDA 批准药物汇总
本文详细介绍了2015年FDA获批新药.
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2016.02.042016 年或将上市的 10 大潜在重磅炸弹级新药
对研发后期的重磅新药,卖方能否给出充分的预测?那么我们今天剖析一下。