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2016.07.21BMS 重磅药物 Opdivo 有望获批用于头颈癌治疗
美国与欧盟的监管人员已经开始对百时美施贵宝PD-1抑制剂作为一款治疗药物用于侵袭性头颈癌患者进行审评。
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2016.07.05数据解读:忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务
专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心,但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。
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2016.07.04FDA 顾问小组支持恩格列净标签中添加降低心血管死亡的内容
美国FDA一个顾问小组日前认为,礼来与勃林格殷格翰应获准宣称它们糖尿病药物恩格列净可以降低心血管死亡风险。
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2016.06.29FDA 顾问小组将对恩格列净是否降低心血管死亡展开投票
据FDA网站6月22发布的文件称,该机构一个顾问委员会下周将对礼来与勃林格殷格翰的一款糖尿病药物是否能降低心血管心死亡风险进行投票表决。
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2016.06.272015 年在华跨国药企药品终端销售额 TOP10(亿元)
今年以来,外资药企产品降价压力陡增,先有浙江、湖南、福建等地药品招标过程中,外资药企大范围弃标,后有首批国家药品价格两款外资原研药大幅降价50%以上。在国内医保控费的大背景下,药品降价对外资药企的冲击首当其冲。
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2016.05.31礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药
据礼来首席执行官Lechleiter称,该公司在140年的历史长河中正进入一个新产品上市最丰收的时期。
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2016.05.09Olaratumab 生物制剂许可申请获 FDA 优先审评资格
美国FDA授予礼来Olaratumab的生物制剂许可申请优先审评资格,该药物与阿霉素合并用药旨在用于不适合以放疗或手术进行根治的晚期软组织肉瘤患者的潜在治疗。
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2016.04.29礼来银屑病药物 Ixekizumab 在欧洲获得批准
在欧盟委员会授予礼来银屑病药物Taltz上市许可后,这家法国制药商已为其药物在大洋两岸均赢得上市批准。
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2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物
2015年,全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比,销售额总体增长了410亿美元。
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2016.04.19默沙东放弃在欧美提交其一周用药一次糖尿病药物的上市申请
默沙东将不再向美国或欧洲提交其一周用药一次的糖尿病药物Omarigliptin的上市申请,即使该药物已在日本市场上市。