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2016.09.20礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 获 CHMP 推荐
礼来的软组织肉瘤(STS)药物 Lartruvo 获得了人用医药产品委员会(CHMP)的积极推荐,支持有条件得批准该药物与阿霉素化疗联用,治疗晚期 STS 患者。
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2016.09.20诺和诺德拟向欧美提交糖尿病药物司美鲁肽上市申请
诺和诺德旗下一周用药一次的试验性注射用糖尿病药物司美鲁肽(semaglutide)可使 2 型糖尿病患者的心血管事件减少 26%,该公司正着手准备向 FDA 及欧洲药品管理局提交司美鲁肽的上市申请。
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2016.09.08百健阿尔茨海默病药物 Aducanumab 获 FDA 快速通道审评资格
在发布早期数据的头一天,百健刚刚成为国际头条新闻,而现在该公司披露其阿尔茨海默病治疗药Aducanumab获得FDA快速通道审评资格。
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2016.08.25礼来与 AZ 合作开发的新型阿尔茨海默病药物获得快速通道审评资格
礼来与阿斯利康在BACE抑制剂研发竞赛中取得先机,两家公司为它们处于3期研发阶段的候选药物AZD3293赢得FDA一个快速通道审评资格。
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2016.08.22Radius 骨质疏松症药物后期试验成功 2017 年有望获 FDA 批准
Radius Health发布了其在骨质疏松症妇女中进行的后期试验新结果,该公司指望在明年春天获批之前该试验可以巩固其数据。
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2016.08.11药品定价的未来:疗效决定价格
随着全球医疗支出的压力越来越大,这个每年 1 万亿的医药行业需要寻找新的方式来对产品进行定价,比如未来可以是根据产品对患者健康的改善程度定价。
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2016.08.08CVS 宣布明年起将在医保目录中以生物类似药代替来得时
美国药品福利管理商CVS将从其代表医疗保险公司进行报销的医保目录中删掉赛诺菲的主要胰岛素药物来得时,这对法国赛诺菲的关键糖尿病业务无疑是一次重大打击。
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2016.07.25全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览(2016 年 6 月,第 17- 23 周)
Scrip 的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品,它们来自全球 1 万多个目前正在积极研发的候选药物。
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2016.07.25阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准
欧盟委员会批准阿斯利康Qtern,这是一款用于2型糖尿病的两药复方药物,不过该药物去年在美国遭到拒绝。
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2016.07.25FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件批准
美国FDA的一个顾问委员会日前表示,只要减轻自杀风险的某些措施到位,瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病实验药物Brodalumab应获得批准。