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2016.11.28礼来阿尔茨海默病药物 Solanezumab 在大型试验中以失败告终
礼来旗下阿尔茨海默病治疗药物未能延缓患者心智能力的下降,即使是轻微症状患者,这也使得人们对长期坚持的一种针对记忆丧失的治疗途径产生严重质疑。
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2016.11.25冒险家值得暴利
当你老了,头发白了…,总有一种(一些)疾病会找上你。痛风、糖尿病、高血压…各种慢性疾病,还有胃癌、肺癌、结直肠癌…各种癌症,无疾而终越来越不可能。在那些老年...
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2016.11.21诺华拟 80 亿美元收购 Amneal制药以补强山德士
诺华去年通过资产互换进行了自身的重塑,该公司加强了其肿瘤业务,同时把疫苗业务出售给了葛兰素史克。
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2016.11.16CHMP 推荐批准默沙东旗下来得时生物类似药 Lusduna
欧洲药品管理局的顾问推荐批准默沙东开发的来得时生物类似药,来得时是赛诺菲重磅级基础胰岛素产品。
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2016.11.15礼来 Lartruvo 获欧盟批准用于软组织肉瘤
礼来软组织肉瘤药物Lartruvo获欧盟有条件上市批准。Lartruvo是首个赢得欧盟批准用于这种疾病的单克隆抗体,Lartruvo现在可与化疗药物阿霉素联合用于晚期软组织肉瘤。
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2016.11.08Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告
新注册分类全面开始申报,1.1 类已为人问津。
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2016.11.08默沙东发布 BACE1 抑制剂治疗阿尔茨海默病的试验数据摘要
默沙东针对其BACE1抑制剂用于阿尔茨海默病的测试及试验,发布了目前为止产生的数据摘要。
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2016.10.20FDA 加速批准 Olaratumab 用于治疗晚期软组织肉瘤
10月19日,美国FDA加速批准Lartruvo(olaratumab)与阿霉素一起治疗某些类型的软组织肉瘤成年患者,软组织肉瘤是在肌肉、脂肪、肌腱或其它软组织产生的癌症。
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2016.10.20FDA 叫停再生元/梯瓦疼痛药物 Fasinumab 的临床研究
再生元与合作伙伴梯瓦表示,FDA已叫停它们测试其疼痛治疗药物的临床研究,两家公司正寻求开发一种更安全的阿片类镇痛药物替代产品,FDA的举动对它们无疑又是一次打击。
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2016.10.14诺华Ribociclib 有望成为第二个获批的 CDK 4/6 抑制剂
诺华日前公布了Ribociclib的阳性后期生存期数据,在关键的重磅级CDK 4/6领域,诺华继竞争对手辉瑞之后正接近于成为第二家上市销售该类品种的制药企业。