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2017.03.03FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern
美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗,该药物在2015年曾被FDA拒绝。
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2017.02.13礼来中国、 腾讯和丁香园在糖尿病管理领域达成合作
开创由跨国药企,互联网公司与医生学术服务平台强强联合的全新糖尿病管理模式
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2017.02.072017 年将要上市的 TOP 10 药物
2016年是FDA新药审批异常少的一年,仅仅批准了22个新药,2017年制药商们能否做得更好,这仍有待观察。
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2017.01.18FDA 推迟礼来 RA 药物 Baricitinib 的审评日期
美国FDA推迟审评礼来与Incyte的Baricitinib,该药物的上市申请由两家公司于去年1月份提交,Baricitinib是一款日服一次的药物,用于治疗中重度类风湿关节炎。
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2017.01.17礼来在肺癌药物培美曲塞的专利纠纷中战胜梯瓦
1 月 12 日,美国联邦巡回法院上诉法院的一个下级法院裁定,梯瓦及其它被告诱导医生开具力比泰仿制药属于侵权行为。
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2017.01.09FDA 拟对 3 款降低心血管死亡风险的糖尿病新药进行审查
美国FDA批准依帕列净家族三款2型糖尿病药将empa-red结局试验数据纳入产品信息的补充新药申请。
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2016.12.21礼来类风湿关节炎药物 Baricitinib 近期有望获欧盟批准
近日,礼来旗下类风湿关节炎重点在研试验药物 Baricitinib 赢得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的支持,从而使得这款药物有望 2017 年初获得批准。
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2016.12.16勃林格联手礼来开发的降糖药物 Synjardy XR 获得 FDA 批准
美国监管机构已经批准了勃林格殷格翰和礼来开发的每日服用一次的糖尿病药物 Synjardy XR,该药物是依帕列净和二甲双胍的组合产物,研究表明能够改善血糖。
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2016.12.14FDA 批准 empagliflozin 降低糖尿病患者心血管死亡风险的新适应证
美国食品和药物管理局(FDA)批准了片剂 Jardiance(empagliflozin)的新适应证,即为 2 型糖尿病并确诊心血管疾病的成人患者降低因心血管疾病死亡的风险。
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2016.12.142017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击
明年会发生些什么?这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。