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2015.06.01辉瑞报价 15 亿欧元收购 CAR-T 专业公司 Cellectis
据传法国生物技术公司Cellectis成了辉瑞下一个收购目标,因为这家美国制药巨头要为其宠大的海外资金寻求出路。
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2015.05.28勃林格殷格翰旗下基于噻托溴铵的 COPD 复方药物 Stiolto 获 FDA 批准
勃林格殷格翰为其Stiolto赢得美国FDA的批准,这是一款用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的复方治疗药物,此次批准也延续了其畅销药物Spiriva的专营权。
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2015.05.26诺华 COPD 药物 NVA237 与 QVA149 有望下半年在美获批
诺华正致力于让两款在欧洲获得批准的COPD治疗药物进入美国市场,在等待FDA决定的过程中,该公司报告了一些3期试验的阳性数据。
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2015.05.26GSK 在日提交美泊利单抗治疗严重嗜酸细胞性哮喘的上市申请
葛兰素史克日前宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交美泊利单抗作为一种附加维持治疗药物的上市申请,用于使用标准治疗后病情加重的严重嗜酸细胞性哮喘患者的治疗。
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2015.05.25强生 2019 年前将提交至少 10 款新药的上市申请
美国医疗企业集团强生在5月20日表示,2019年之前该公司有望向药品监管机构提交10多款新药的上市申请,并且每款药物的年销售额可能至少达到10亿美元。
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2015.05.18AZ 与雅培合作开发用于哮喘个性治疗的伴随诊断试剂
阿斯利康(AZ)与雅培达成合作,将开发一种用于哮喘试验药物Tralokinumab的伴随诊断试剂,目前Tralokinumab正在进行3期试验测试。
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2015.05.14Insight:2015 年 4 月 CDE 药品审评报告
2015 年 4 月药品申报数量创今年来新高。
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2015.05.11GSK拟与美国专家合作以加速获取AIDS治愈疗法
英国葛兰素史克近日决定保留而非剥离其HIV药物业务,该公司拟与美国科学家合作开发一种AIDS治愈方法。
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2015.05.11葛兰素史克美称2016年沙美特罗仿制药上市希望渺茫
多年来葛兰素史克公司的销售一直依托其最畅销的肺部疾病药物沙美特罗,但现在已经做好最坏的准备迎接其廉价的仿制药,但至少不是现在上市。
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2015.05.07GSK在欧洲提交免疫缺陷基因治疗药物的上市申请
葛兰素史克(GSK)成为首家提交基因治疗药物上市申请的制药巨头,该公司向EMA提交了一款用于罕见免疫缺陷疾病的治疗药物。