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2013.08.20印度为“山寨”药品开通快行线
我们认为解决办法是使药品价格降低下来,并提供资金奖励创新行为。在印度,癌症越来越普遍。发展中国家曾遭遇过的诸如疟疾、肺结核和艾滋病等传染性疾病现在可以用很便宜的药物进行治疗。
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2013.08.20FDA批准GSK旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent
8月16日,葛兰素史克旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是该公司本周第二次赢得FDA的批准,而FDA也成为批准葛兰素史克该款疫苗的首个药品监管机构。
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2013.08.17GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药
葛兰素史克旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合用于治疗HER2呈阳性、激素受体呈阴性的乳腺癌患者。
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2013.08.13葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批
葛兰素史克(GSK)旗下抗艾滋新药Dolutegravir(Tivicay)已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物,与默沙东抗AIDS药物raltegravir一样,二者均为HIV整合酶的抑制剂。
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2013.08.11印度撤销Allergan青光眼药Ganfort和Combigan专利
印度专利上诉委员会8月8日撤销了爱力根(Allergan)涉及青光眼药物Ganfort和Combigan的专利。这是西方制药公司在印度一系列知识产权和药品定价裁决中所遭受的最新打击。
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2013.08.09葛兰素史克向EMA提交帕唑帕尼卵巢癌新适应症申请
近日,葛兰素史克(GSK)向欧洲药品管理局(EMA)提交了公司旗下癌症药物帕唑帕尼增加新适应症的申请,拟寻求欧洲药品管理局批准帕唑帕尼用于妇女某些癌症的治疗。葛兰素史克拟寻求帕唑帕尼用于治疗经一线化疗药物治疗后病情未进一步恶化的妇女卵巢癌、输卵管癌 ...
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2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利
罗氏(Roche)官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后,而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五, ...
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2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰
葛兰素史克(GSK)宣称,FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽(liraglutide)注射剂Victoza,百 ...
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2013.08.03百特侨光医疗公司被曝行贿 传卫生部官员涉案
8月2日,消息称,广药集团与美国药品与医疗设备制造商百特公司的合资公司广州百特侨光医疗用品有限公司雇员通过虚构会议等手段违规处理营销费用,且用来行贿中国医疗界专业人士,其中可能包括卫生部官员,以使百特的输注乳剂ClinOleic能进入中国医保药 ...
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2013.08.02GSK对外部研究人员开放其临床试验数据库
葛兰素史克公司(GSK)近日建立了一个数据库,以供独立研究员查阅该公司自2007年1月1日以来所有药品临床试验的资料。药企正面临要求其开放专有数据库越来越大的压力,以允许外部研究人员对药物的疗效和安全性进行研究。该声明的发表正当其时,GSK成为第 ...