2015.04.29每周快讯：齐鲁制药抢仿每周口服一次的重磅降糖药

每周一次口服降糖药曲格列汀，3 月刚在日本上市，4 月国内已经抢仿。

2015.04.29艾伯维全口服无干扰素丙肝疗法获FDA优先审评资格

艾伯维日前宣布，FDA授予由两种直接抗病毒试验药物Ombitasvir和Paritaprevir及利托那韦组成的疗法优先审评资格，与利巴韦林合并用于慢性基因型4丙肝病毒感染成人患者。

2015.04.29安进癌症免疫治疗药物T-Vec未能打动FDA审评人员

美国FDA审评人员表示，现在不能考虑制药商安进的皮肤癌免疫治疗药物，称对该药物一项关键研究的设计及结果表示担忧。

2015.04.28罗氏依然保持着生物药物销售老大的地位

就生物药物销售来说，罗氏依然处于领先地位，因为该公司癌症药物的销售势头继续保持强劲。

2015.04.27MSD药物Grazoprevir/Elbasvir治疗丙肝合并肾病患者疗效显著

默沙东日服一次的丙型肝炎病毒(HCV)复方药物Grazoprevir/Elbasvir在一项2/3期试验中显示出疗效，其有望今年底前向药品监管机构提交上市申报资料。

2015.04.27AZ就血液肿瘤药物MEDI4736与塞尔基因达成战略合作

阿斯利康正通过让塞尔基因开发一款宝贵的血液肿瘤免疫治疗药物而获得一笔4.5亿美元的意外之财，不过该公司首席执行官坚称这笔交易关乎战略，而非资金。

2015.04.27罗氏将启动PD-L1抑制剂MPDL3280A治疗肾癌的3期研究

罗氏不久将为其PD-L1抑制剂MPDL3280A启动用于肾细胞癌(RCC)的3期研究，据罗氏称，这是该药物继肺癌、膀胱癌及乳腺癌之后的第四种适应症。

2015.04.27默沙东新型9价HPV疫苗有效并且耐受性良好

据一项随机试验的最终研究数据，美国FDA最近批准的9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗对预防该疫苗涵盖病毒类型所引起的疾病有很好的疗效，并且耐受性良好。

2015.04.27百时美施贵宝免疫肿瘤药物Opdivo获EMA批准推荐

欧洲药品监管机构已推荐批准百时美施贵宝的Opdivo，该药物属于一类备受关注的能提升免疫系统的癌症药物，此次推荐为其成为首款在欧洲上市销售的该类药物铺平了道路。

2015.04.23Opdivo与伊匹单抗联合治疗黑色素瘤效果显著

在一项临床试验中，百时美施贵宝（BMS）PD-1抑制剂Opdivo与黑色素瘤老药伊匹单抗的合并用药与伊匹单抗单药相比延长了患者的无进展生存期(PFS)。