2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.10.13默沙东放弃胆固醇药物 Anacetrapib 的开发

路透社10月11日报道，默沙东称该公司将不再寻求批准试验性胆固醇药物Anacetrapib，因为该药物的临床试验不支持其上市申请资料。

2017.10.12默沙东 7.6 亿美元收购 KalVista 公司糖尿病眼科疾病药物

FierceBiotech于10月10日报道，KalVista一直在为其血浆激肽释放酶抑制剂寻找一家大型制药公司合作伙伴，而默沙东刚刚实现了这一愿望。

2017.10.102017 年全球十大抗病毒药物公司

常见的病毒性疾病包括感冒、流感、水痘、艾滋病毒/艾滋病、病毒性肝炎、人乳头状瘤病毒（HPV）、病毒性脑膜炎、疱疹等。

2017.10.09强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容

PMLiVE于10月3日报道，强生迅速为其糖尿病药物卡格列净提交了一份申请，该公司拟申请在卡格列净标签中添加一项内容，称该药物可以降低主要不良心血管事件（MACE）。

2017.10.09默沙东因市场萎缩而退出丙肝药物研发

PMLiVE于10月2日报道，默沙东决定退出丙型肝炎病毒（HCV）药物的研发，3年前该公司斥资38.5亿美元收购Idenix，但现在看来这笔交易像是一场豪赌。

2017.09.25FDA 加速批准 Pembrolizumab 用于晚期胃癌

美国FDA网站2017年9月22日报道，FDA今天加速批准pembrolizumab（KEYTRUDA，默沙东）用于局部复发性晚期或转移性胃癌或食管胃交界腺癌，适用于肿瘤表达PD-L1的患者。

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

2017.09.15FDA 顾问小组一致建议批准葛兰素史克带状疱疹疫苗 Shingrix

美国 FDA 的一个顾问小组在 9 月 13 日以 11 比 0 的投票结果表明，葛兰素史克带状疱疹疫苗 Shingrix 的安全性和有效性可以保证其获批用于 50 岁及以上年龄的成年人。

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂，所以新进入者越来越像是「me-too」药物，但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场，并获得了 FDA 的突破性疗法资格。