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2015.01.08NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane
根据新的指南,英格兰及威尔士NHS不资助塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)与礼来吉西他滨合并用于某些胰腺癌患者。
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2015.01.072014年FDA新药批准回顾
FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。
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2015.01.06孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域
很多时候,极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。
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2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药
自2012年以来,我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定,但今年胜出的两款药物非常类似,以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。
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2014.12.31FDA批准罗氏埃博拉病毒检测试剂用于应急使用
罗氏表示美国FDA批准其埃博拉病毒检测试剂用于应急使用,以应对这一全球性最严重疾病在西非的爆发。
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2014.12.28FDA批准Gazyva慢性淋巴细胞白血病新适应症
罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国FDA批准Gazyva一项补充性生物制剂许可申请(sBLA),许可Gazyva与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
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2014.12.27罗氏的2014:专注小规模收购,布局多领域市场
回首2014年生物医药领域的并购事件,很难不被这些巨头们的“财大气粗”震慑住!
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2014.12.26抗体偶联药物:连打两场翻身仗
Adcetris和Kadcyla这两个药物的连续研发成功,令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。
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2014.12.26EvaluatePharma:预测2020年全球20大孤儿药
孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这个直译倒也颇为贴切。
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2014.12.26盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模
今年美国FDA已经批准了制药公司提交的35个新分子实体(NME)药物和生物制品许可申请,15个用来治疗罕见疾病的新药,以及15个首创新分子药物。