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2012.02.092011年度FDA批准药物扫描：抗癌孤儿药势头迅猛
2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品评估和研究中心批准了24种新分子实体和6种生物制剂，其中包括11种新型药物。这次对30种新药的批准是自2004年以来最多的一次，2004年FDA批准了36种新药。这次的大丰收包括大量新型药物，解决重要 ...
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2012.02.032011年全球百强药企出炉 收购为专利悬崖铺平道路
作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip 在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜，辉瑞继续位居榜首，赛诺菲排名第二，默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略，戏剧性地从第7位跃居第3位，摘举了铜牌。
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2012.01.18关注吡格列酮的膀胱癌风险
吡格列酮为2型糖尿病治疗药物，由于临床前和上市后研究发现该药可能增加罹患膀胱癌的风险，国内外药品管理机构先后开展了对吡格列酮的安全性评估，并采取了相关监管措施。为使广大医务人员和患者了解该药品的使用风险，权衡用药利弊，指导临床合理用药，特发布此期 ...
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2012.01.13美国FDA批准降压药EDARBYCLOR上市销售
根据BioSpectrum来自新加坡的消息：武田制药和它的北美分公司日前宣布美国FDA已经批准EDARBYCLOR（azilsartan沙坦和氯噻酮）用于降低成人血压以治疗高血压。EDARBYCLOR是美国境内唯一的固定剂量疗法，该疗法结合了血 ...
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2012年，欧洲药品管理局（EMA）收到的药品上市许可申请 (MAAs) 数量与上一年度基本持平，但新提交药品注册申请的复杂程度增加。