2015.11.13Lundbeck 公司 CEO 宣布将削减成本以促进新药研发

Lundbeck 公司新任首席执行官希望大量削减成本可以使这家丹麦制药商在明年重新实现盈利，并希望未来几年抑郁症和精神分裂症新药的研发成果能够助力恢复增长。

2015.10.29Adcetris 用于霍奇金淋巴瘤的 3 期试验完成患者招募

Seattle Genetics与武田完成了3期ECHELON-1临床试验的患者招募目标。

2015.09.14FDA 授予武田多发性骨髓瘤药物 Ixazomib 优先审评资格

美国FDA授予武田制药Ixazomib新药申请（NDA）优先审评资格。Ixazomib是用于复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者治疗的第一款试验性口服蛋白酶体抑制剂。

2015.09.10杨森骨髓瘤药物 Daratumumab 获 FDA 优先审评资格

FDA授予杨森突破性骨髓瘤药物优先审评资格，用于既往接受过3种或更多种治疗的患者。

2015.09.06FDA 批准头孢洛林酯补充新药申请

美国FDA批准艾尔健提交的补充新药申请，更新其头孢洛林酯（ceftaroline fosamil）标签，许可该药物用于急性细菌性皮肤和皮肤组织感染及社区获得性细菌性肺炎。

2015.09.01NICE 推荐武田制药 Vedolizumab 用于治疗克罗恩病

英国国家卫生保健优化研究所（NICE）是英格兰与威尔士主管药物成本-效益的机构，该机构推荐武田的Entyvio（vedolizumab）纳入到NHS中，用于克罗恩病（CD）成年患者。

2015.09.01武田多发性骨髓瘤药物硼替佐米的一项关键专利在美国被否决

随着在美国的批准及在欧洲的即将批准，武田制药似乎能在重磅级药物硼替佐米于2022年专利到期之前向市场推出新的多发性骨髓瘤药物。

2015.08.27EMA 接受武田多发性骨髓瘤药物 Ixazomib 的上市申请

欧洲药品管理局（EMA）接受武田Ixazomib的上市许可申请（MAA），该药物是一款试验性口服蛋白酶体抑制剂，用于复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。

2015.08.27多发性骨髓瘤药物市场规模到 2021 年将达到 90 亿美元

全球多发性骨髓瘤治疗市场的规模将从2014年的73亿美元增长到2021年的89亿美元。据商业情报供应商GBI Research新的研究称，这代表了稳健的4.6%的复合年增长率。

2015.08.13FDA 接受抗抑郁药沃替西汀改善认知功能的补充新药申请

FDA同意审查两家公司提交的沃替西汀的一项补充新药申请，该申请寻求更新该药物目前的标签，将该药物对重度抑郁症成年患者某些认知功能的疗效数据添加到标签内容当中。

2015.08.03Insight：2015 年 7 月 CDE 药品审评报告

7 月，注定是骚动的一个月。

2015.08.03依替米贝与阿托伐他汀合并用药可促使冠状动脉斑块消退

据近日发表的一篇报道，将依替米贝添加到阿托伐他汀中用于因急性冠脉综合征或稳定型心绞痛而刚刚实施PCI的胆固醇升高患者时可以促使冠状动脉斑块的消退。

2015.07.17武田向 FDA 提交多发性骨髓瘤口服药物 Ixazomib 的上市申请

武田制药已向美国提交Ixazomib的上市申请，这款药物可能会成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂。

2015.07.09美国政府向诺华开 34 亿罚单 超 GSK30 亿罚单

6月30日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈，要求诺华除了支付因医疗欺诈给联邦政府带来的损失之外，再额外处罚罚金共33.5亿美元。

2015.06.19阿斯利康痛风药物 Lesinurad 的 3 期试验未达主要终点

阿斯利康确信其新型痛风治疗药物Lesinurad是有效的，但临床试验中一些细小但令人烦恼的差异未能该公司达到临床试验的目标。

2015.06.08Orexigen 与武田对阿特维斯提起诉讼限制其减肥药销售

Orexigen医疗公司和合作伙伴武田制药有限公司表示，阿特维斯仿制其减肥药物Contrave已经被其起诉，诉讼已提交至美国特拉华州地区法院。

2015.06.02IMS：揭开全球医药市场 TOP5 真相

医药市场正在发生翻天覆地的变化，日本、欧洲是传统的医药大咖，而新兴市场的中国已成为医药市场的领军者。

2015.06.01强生 Daratumumab 为已无治疗选择的多发性骨髓瘤患者带来福音

据5月30日在美国临床肿瘤学会年会上发布的一项中期研究数据显示，强生开发的一款试验性生物技术药物可能会为已经没有治疗选择的多发性骨髓瘤患者带来希望。

2015.05.21武田淋巴瘤药物 Alisertib 的 3 期试验以失败告终

Alisertib是武田制药在2008年以88亿美元收购Millennium制药时的重点项目，这款试验药物日前在一项3期淋巴瘤试验中未能达到目标。

2015.05.15Orexigen减肥药物Contrave安全性试验宣告结束

由Orexigen医疗公司和武田制药有限公司开发的减肥药Contrave进行的心血管安全性评估试验由于发布了未经验证的研究数据而在12日结束。

2015.04.29武田拟以23亿美元解决美国8000件针对吡格列酮的法律诉讼

据知情人士称，武田同意支付逾23亿美元解决在美国发生的8000多件法律诉讼，这些诉讼称该公司未正确地告知患者与其糖尿病药物匹格列酮相关的风险。

2015.04.28减肥药物Saxenda在美上市 患者每月支出约1000美元

诺和诺德在美国推出其肥胖治疗药物Saxenda，这是其全球的首次市场投放，同时它也采用了与市场其它药物相比的高定价政策。

2015.04.13FDA称AZ旗下DPP-4抑制剂沙格列汀或与较高死亡率有关

在4月10日发布的一份文件里，FDA审评人员称阿斯利康的糖尿病药物沙格列汀似乎与死亡率升高有关，而一个FDA顾问委员会将于4月14日召开会议对这个产品进行评价。

2015.04.13制药巨头排名发生变化 诺华取代辉瑞成第一

新的数据显示，受专利到期及新老重磅药物交替的影响，制药巨头的销售排名出现了明显变化。

2015.04.07安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米获FDA优先审评资格

美国FDA授予安进卡非佐米作为一款二线治疗药物用于多发性骨髓瘤优先审评资格，从而使这款药物可能于7月底获得批准。