2016.11.24Darzalex 获 FDA 批准助力强生在多发性骨髓瘤领域跳跃式发展

自三种新的多发性骨髓瘤药物于去年获FDA批准以来，只有强生的Darzalex走在了后面，该药物仅获批在三种其它方案失败后使用。

2016.11.08纳武单抗用于霍奇金淋巴瘤治疗被列入英国药物早期获取计划

百时美施贵宝旗下纳武单抗（Opdivo）在英国被接受为可以通过药物早期获取计划而使用的药物，从而使该药物在英国成为首个可用于血液肿瘤患者的PD-1抑制剂。

2016.11.04Valeant 拟 100 亿美元出售 Salix 胃药业务以偿还贷款

加拿大Valeant国际制药公司日前表示，该公司正与第三方洽谈，以出售其Salix胃药业务及其它资产。

2016.10.14GBI Research 称生物制剂或将彻底改变免疫性胃肠道疾病市场

受生物药物入市的影响，未来五年全球胃肠道治疗市场的规模将达到484亿美元。

2016.07.25阿斯利康遭 FDA 拒绝的糖尿病药物 Qtern 在欧盟获得批准

欧盟委员会批准阿斯利康Qtern，这是一款用于2型糖尿病的两药复方药物，不过该药物去年在美国遭到拒绝。

2016.07.11全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览（2016 年 6 月，第 3-9 周）

Scrip的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球1万多个目前正在积极研发的候选药物。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.05.30骨髓瘤药物市场三足鼎立 新基、强生、武田谁能卫冕？

在过去十年间，随着研发力量和科技水平的更新，抗骨髓瘤治疗药物得到了前所未有的发展，制药企业之间的产品竞争也呈现白热化，以新基、强生和武田制药为业界瞩目的三大...

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.04.19默沙东放弃在欧美提交其一周用药一次糖尿病药物的上市申请

默沙东将不再向美国或欧洲提交其一周用药一次的糖尿病药物Omarigliptin的上市申请，即使该药物已在日本市场上市。

2016.04.06欧盟建议有条件批准强生血液肿瘤药物 Daratumumab

欧洲药品管理局日前推荐有条件批准强生血液肿瘤药物，称他们将需要对两项正在进行的临床研究的其它数据进行评价。

2016.04.05Opdivo 的首个血液肿瘤适应证或将很快获得欧盟批准

欧洲药品管理局已对百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo用于霍奇金淋巴瘤开始审评，这可能成为这款检查点抑制剂药物的第一个血液肿瘤适应症。

2016.03.31FDA 对沃替西汀补充新药申请发布完全回应函

武田与灵北日前宣布，美国FDA为沃替西汀新药补充申请发布完全回应函。

2016.03.14FDA 前官员呼吁对肥胖药物 Contrave 实施更严格限制

美国FDA前副局长Sharfstein认为，在给患者开具肥胖药物Contrave之前，他们应获得明确表明这款药物对心脏没有受益的资料，而这与该药物制造商Orexigen的宣传内容相悖。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.02.15Lundbeck 抗抑郁药适应证赢得FDA支持

丹麦 Lundbeck 公司 表示，美国食品和药物管理局（FDA）的一个专家委员会已建议其抗忧郁症药物 Brintellix 可以添加改善认知功能，与该公司所宣传的效果相符。

2016.02.14FDA 顾问委员会支持批准沃替西汀用于治疗重度抑制症认知功能障碍

日前，美国FDA PDAC以8比2的投票结果认定，武田与灵北制药提交的实质性证据支持沃替西汀在重度抑郁症成年患者中用于治疗某些方面认知功能障碍的有效性。

2016.01.29欧盟委员会批准武田淋巴瘤药物 Adcetris 的 II 类变更申请

EC批准武田Adcetris一项II类变更，把该产品用于R/R霍奇金淋巴瘤成年患者或先前对Adcetris有响应但后来复发的R/R系统间变性大细胞淋巴瘤患者再治疗数据添加到产品信息。

2015.12.22分析称Adcetris 将继续主导美国霍奇金淋巴瘤治疗市场

据GlobalData的一项分析，Seattle Genetics/武田的Adcetris将继续主导美国霍奇金淋巴瘤治疗市场，该药物可能会迅速普及，因为它有望于2016年初获欧盟扩展获批。

2015.12.22阿斯利康重组加速 瞄准中国市场并收购武田呼吸业务

阿斯利康企业重组继续加速，该公司为加强其在中国的存在而达成一项战略联盟，并收购武田的呼吸产品组合。

2015.12.18武田旗下全球首款蛋白酶体抑制剂 Ixazomib 在美上市

武田旗下ixazomib胶囊日前在美上市，它上市的首款也是唯一一款蛋白酶体抑制剂。Ninlaro旨在与来那度胺和地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.12.18登革热疫苗 Dengvaxia 获得墨西哥药监机构批准

赛诺菲为其登革热疫苗赢得首个监管批准，其Dengvaxia在墨西哥获得批准。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.10武田公布 Adcetris 用于霍奇金淋巴瘤的新数据

武田制药公布单一药物Adcetris（brentuximab vedotin）一项关键2期研究的治疗后跟踪数据，该药物用于自体干细胞移植后复发或难治性霍奇金淋巴瘤。

2015.12.03辉瑞与 G 蛋白偶联受体领域专业公司 Heptares 签订高级别协议

辉瑞成为与英国G蛋白偶联受体（GPCR）专业公司Heptares建立合作关系的最大制药巨头，两家公司就10种药物靶点达成一系列交易。