全球首款一周使用一次的DPP-4抑制剂Zafatek率先在日本获批

2015.03.30全球首款一周使用一次的DPP-4抑制剂Zafatek率先在日本获批

Zafatek在日本获得批准之后,武田成为首家获批一周使用一次DPP-4抑制剂糖尿病治疗药物的公司。

武田旗下Entyvio获NICE推荐用于溃疡性结肠炎

2015.03.16武田旗下Entyvio获NICE推荐用于溃疡性结肠炎

NICE在最终草案指南中推荐Entyvio(vedolizumab)用于治疗中重度溃疡性结肠炎。

沃替西汀或将成为欧洲首款抑郁症认知功能治疗药物

2015.03.09沃替西汀或将成为欧洲首款抑郁症认知功能治疗药物

灵北制药旗下抗抑郁药物沃替西汀(Brintellix)新适应症获得CHMP支持,这款药物不久之后将会成为欧盟首款获批用于改善抑郁症患者认知功能的抗抑郁药物。

安进称其Kyprolis无进展生存期达到万珂两倍

2015.03.04安进称其Kyprolis无进展生存期达到万珂两倍

安进公司的Kyprolis帮助患者在其血液癌症恶化之前治疗复发多发性骨髓瘤,根据该公司公布的一项中期试验分析结果,相比竞争对手万珂,Kyprolis所提高的生存期高出一倍。

武田口服蛋白酶体抑制剂Ixazomib3期试验达到初步目标

2015.02.24武田口服蛋白酶体抑制剂Ixazomib3期试验达到初步目标

当武田候选药物Ixazomib在一项3期试验中达到初步目标之后,该公司朝着将首款口服蛋白酶体抑制剂骨髓瘤药物推向市场又靠近一步。

武田肺癌药物Motesanib一项3期试验以失败告终

2015.02.24武田肺癌药物Motesanib一项3期试验以失败告终

武田制药肺癌候选药物Motesanib的前景看起比较暗淡,因为其第二项3期试验未能达到试验目标。

GEN:2014年制药企业十大罚单

2015.02.09GEN:2014年制药企业十大罚单

对生物制药企业来说,法律的代价是昂贵的,尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候,无论是作出罚款,还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。

8个新“专利悬崖”下的仿制药机会!

2015.02.098个新“专利悬崖”下的仿制药机会!

“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词,是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。

减肥药市场:连出新品,破茧在即?

2015.01.27减肥药市场:连出新品,破茧在即?

美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械,这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械,引起市场关注;此外,Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。

EMA启动审查阿斯利康痛风药物lesinurad

2015.01.25EMA启动审查阿斯利康痛风药物lesinurad

欧洲药品管理局(EMA)已经接受了阿斯利康lesinurad的审查申请,该药物用于治疗痛风,部分疗效显著,该公司希望lesinurad可以成为一个新的重磅炸弹。

Shire以52亿美元收购NPS制药

2015.01.14Shire以52亿美元收购NPS制药

英国制药公司Shire签订了以52亿美元收购美国竞争对手NPS的交易,从而巩固了其在罕见病领域的地位。

聚焦:2015年药品大战,这些领域不能错过!

2015.01.14聚焦:2015年药品大战,这些领域不能错过!

但大战的氛围并不因临近年终而停止,反而被2014和2015两年上市的新药推向新局点:如果不想错过2015年的药物大战,你一定要了解这些治疗领域。

NICE拒绝Millennium旗下克罗恩病药物Entyvio

2015.01.14NICE拒绝Millennium旗下克罗恩病药物Entyvio

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,不推荐Millennium制药Entyvio纳入NHS用于克罗恩病患者。

抗体偶联药物:连打两场翻身仗

2014.12.26抗体偶联药物:连打两场翻身仗

Adcetris和Kadcyla这两个药物的连续研发成功,令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。

2015年度药品大战:谁能占头筹?

2014.12.262015年度药品大战:谁能占头筹?

价格大战、监管施压、并购推演让2014年的医药行业血雨腥风。

强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

2014.12.24强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权,预付了1.25亿美元,另外如果发展计划成功,还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。

2014年血液系统恶性肿瘤研究进展大盘点

2014.12.222014年血液系统恶性肿瘤研究进展大盘点

2014年即将结束,在过去的一年血液系统恶性肿瘤有哪些研究进展呢?下面将让我们来盘点下。

NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎

2014.12.17NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎

NICE撤销了之前的一项指南,并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎,这包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。

12月欧洲生物技术新闻每周盘点

2014.12.1612月欧洲生物技术新闻每周盘点

欧洲生物技术新闻最新周报,Shire凭借对2020年增长状况的预测给分析师们留下了深刻的印象,同时该公司还在逐步采取措施,确保到2020年有足够的产品线作为支撑。

德勤:新药R&D回报率趋好 但不是每个公司都能享受

2014.12.16德勤:新药R&D回报率趋好 但不是每个公司都能享受

2014年其跟踪的包含辉瑞在内的全球12大制药公司的R&D投入回报率将上升至5.5%。且这种反转是出现在新药研发投入持续上升的情况下。

欧洲研究显示吡格列酮与膀胱癌没有关联

2014.12.10欧洲研究显示吡格列酮与膀胱癌没有关联

虽然FDA与EMA提出警告,但一项欧盟研究发现吡格列酮与膀胱癌之间没有联系。

Insight:2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

2014.12.05Insight:2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 673 个,与上个月(608个)相比略有增加。总体来看,今年各个月份 CDE 的药品受理总量保持在相对稳定状态。

武田多发性骨髓瘤药物Ixazomib获FDA突破性治疗药物资格

2014.12.03武田多发性骨髓瘤药物Ixazomib获FDA突破性治疗药物资格

随着最终利润的一再下降及大规模预算削减的迫近,武田及其新总裁Weber日前发布了一些令人鼓舞的消息。FDA授予其多发性骨髓瘤药物突破性治疗药物资格。

FDA需要更多时间审评诺华多发性骨髓瘤药物帕比司他

2014.12.02FDA需要更多时间审评诺华多发性骨髓瘤药物帕比司他

美国FDA要求用更多的时间来评价诺华的癌症药物帕比司他(Panobinostat),诺华要想在美国销售这款药物需要再等待一段时间。

前瞻:全球制药业12月大事簿

2014.12.02前瞻:全球制药业12月大事簿

12月制药行业大事件簿,FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物,该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。

上一页 1 2 3 4 5 6 7 8 9 下一页 到第