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2018.12.24诺华在欧盟撤回心血管药物 canakinumab 的上市申请
PMLiVE于12月17日报道,诺华向欧洲药品管理局撤回其潜在心血管药物canakinumab的上市申请,此前欧盟药品监管机构与美国FDA一样,对诺华的数据提出质疑。
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2018.12.24FDA 批准夏尔便秘药物 Motegrity
PMLiVE于12月18日报道,夏尔为其用于慢性特发性便秘(CIC)的药物Motegrity获得美国批准,该药物将与艾尔健的Linzess和Synergy的Trulance等药物进行竞争。
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2018.12.24百健向 FDA 提交 Tecfidera 后继产品 BIIB098 的上市申请
百健的口服多发性硬化症产品Tecfidera一直是该公司的主要收入来源,但其专利正面临挑战。为努力保护其专营权,百健目前在美国提交了一款后继产品的上市申请。
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2018.12.24CHMP 近期连续推荐批准 7 款新药
PharmaTimes于12月17日报道,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准7个药物。
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2018.12.17阿斯利康与 AVEO 合作开展免疫疗法+TKI 组合研究
AVEO Oncology宣布与大型制药商阿斯利康开展免疫肿瘤学方面的临床合作。合作研究的第一阶段预计将于2019年开始,AVEO负责研发,由双方平摊费用。
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2018.12.17强生 Tremfya 在银屑病头对头试验中优于诺华 Cosentyx
诺华银屑病药物 Cosentyx 的销售正在快速增长,但一项新的试验表明强生优特克单抗(Stelara)似乎更加有效。
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2018.12.13如何让你的患者更性福?
但是患者不主动提出性功能障碍,医生假装看不到,患者就真的不存在性功能障碍了吗?
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2018.12.12吉利德挖角罗氏 聘用 O'Day 为首席执行官
据路透社于2018年12月10日报道,吉利德科学公司将任命罗氏控股公司O'Day为其新任首席执行官,利用其资深的行业背景填补其管理空白。
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2018.12.10阿斯利康 Imfinzi 未能达到头颈癌研究的主要目标
阿斯利康表示,其免疫治疗药物 Imfinzi 在一项名为「EAGLE」的临床研究中用于难以治疗的晚期头颈癌患者。
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2018.12.08FDA 授予阿斯利康自体免疫疾病药物 Fasenra 孤儿药资格
美国FDA授予阿斯利康Fasenra孤儿药资格,该药物旨在用于伴多血管炎嗜酸性肉芽肿病(EGPA)治疗,这是一种罕见而潜在致命的自体免疫性疾病。