2018.12.07艾伯维停止肺癌药物 Rova-T 后期试验

艾伯维公司表示已根据独立数据监控委员会的建议，停止 Rova-T 作为晚期小细胞肺癌二线疗法的后期临床试验。

2018.12.07强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab

强生旗下杨森公司已与 Argenx 公司达成价值高达 16 亿美元的协议，合作开发和销售 cusatuzumab，该药物设计用于治疗多种癌症，包括白血病。

2018.12.07卫材与 UCL 联手开发的首个阿尔茨海默病药物 E2814 将进入临床试验

PharmaTimes于12月6日报道，年初将进入阿尔茨海默病（AD）的1期临床试验。

2018.12.06罗氏 Tecentriq 小细胞肺癌适应证获 FDA 快速评审资格

瑞士制药集团罗氏公司表示，其免疫治疗药物 Tecentriq 与化疗组合疗法针对特定类型肺癌适应证已经获得了美国监管机构批准进行优先评审。

2018.12.05FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

FDA今天批准赛尔群旗下Truxima作为利妥昔单抗的首个生物类似药用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者治疗，它可作为单药使用，或与化疗方案联合使用。

2018.12.05FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者

美国官网11月28日报道，FDA今天批准安斯泰来旗下Xospata（gilteritinib）片用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者治疗。

2018.12.05FDA 批准用于治疗朗伯-伊顿肌无力综合征的首款药物 Firdapse

美国FDA官网11月28日报道，FDA今天批准Catalyst 制药旗下Firdapse（amifampridine）片用于成人朗伯-伊顿肌无力综合征（LEMS）治疗。

2018.11.28拜耳/Loxo 罕见突变类型抗癌药物 larotrectinib 获得 FDA 认可

美国食品和药物管理局宣布，Loxo Oncology 公司的一种药物 larotrectinib 被证明可以有效对抗由单一罕见基因突变驱动的多种癌症。

2018.11.28BMS 肿瘤免疫治疗药物组合肺癌后期试验宣告失败

百时美施贵宝公司表示，其两种抗癌药物的组合在一项后期临床试验中作为维持疗法进行测试，未能达到延长肺癌患者生命的主要目标。当日收盘后该公司股价下跌 2.6% 。

2018.11.28强生重磅药物阿比特龙在美国正面临仿制药竞争威胁

PMLiVE于11月23日报道，美国一家上诉法院驳回了强生拟阻止其前列腺癌药物阿比特龙仿制药上市的诉讼，这种情况下，如果竞争对手愿意，它们便可以推出自己仿制药。