2019.01.03FDA 批准首个母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤治疗药物

美国FDA批准了由 Stemline Therapeutics 生产的 Elzonris（tagraxofusp-erzs）注射剂用于治疗成人和 2 岁及以上儿童患者的浆细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤。

2019.01.02吉利德联合 Agenus 注资 18 亿美元成立合资公司

据 Pharmatimes 于 2018 年 12 月 21 日报道，吉利德和 Agenus 宣布建立合作伙伴关系，将专注于五种新型免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化。

2019.01.02诺华收购 CellforCure 以加强细胞及基因治疗产品产能

据 pmlive 于 2018 年 12 月 21 日报道，诺华已经收购了一家法国合约制造商 CellforCure，以扩大其 CAR-T 产品 Kymriah 的产能，收购金额目前尚未公开。

2018.12.27药物警戒：EMA 建议停用或限制「喹诺酮类」抗菌药物

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2018.12.26徐诺药业与勃林格殷格翰达成合作获 II 期抗癌药全球独家权益

致力于抗肿瘤新药的中美跨国制药公司徐诺药业，与勃林格殷格翰公司达成合作，获得进入临床 2II 期阶段 mTORC1/2 抑制剂 BI 860585 的全球权益。

2018.12.26欧盟批准赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia

PharmaTimes于12月20日报道，欧盟委员会已经批准赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia（登革热 四价）。

2018.12.26FDA 授予 Satralizumab 突破性疗法资格

FDA已经授予Chugai旗下Satralizumab突破性疗法资格，该药物目前正处于3期临床试验阶段，其旨在用于罕见的中枢神经系统疾病视神经脊髓炎和视神经脊髓炎光谱障碍治疗。

2018.12.26FDA 批准 Ultomiris 用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者治疗

12月21日，FDA批准亚力兄制药旗下Ultomiris（ravulizumab）注射液用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），这是一种罕见的危及生命的血液疾病。

2018.12.26罗氏脊髓性肌内萎缩症药物 Risdiplam 赢得欧盟优先药物资格

PMLiVE于12月17日报道，欧盟授予罗氏Risdiplam 优先药物资格，这是一款小分子药物，其旨在用于治疗脊髓性肌内萎缩症，它有望与百健的Spinraza进行竞争。

2018.12.26FDA 批准奥拉帕尼用于一线治疗卵巢癌

PMLiVE于12月19日报道，阿斯利康旗下奥拉帕尼（Lynparza）成为首个获准用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，这使该药物相对于竞争对手又有了一个优势。