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2014.10.29百时美施贵宝为免疫肿瘤药物FS102收购F-star Alpha
百时美施贵宝(BMS)为了获得FS102的权利,策划了一项收购澳大利亚生物科技公司F-star Alpha的计划,FS102是一款正在开发的用于HER2阳性乳腺癌及胃癌的药物。
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2014.10.27EMA推荐批准阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼
阿斯利康癌症药物研发线于10月24日得到提升,因为欧洲药品管理局推荐批准其试验药物用于卵巢癌。
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2014.10.222014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点
回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况,恒瑞、豪森持续发力,兆科、东阳光后来居上,轩竹和海正表现出其创新潜力。
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2014.10.222013全球药物销售额50强排行榜
全球化使得世界各国医药市场越来越趋同,为了攫取更大的利润,跨国企业已经逐步将销售重心从发达国家市场向新兴经济体转移。
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2014.10.22默沙东与罗氏拟今年底发布各自PD-1药物的乳腺癌数据
随着一类新型癌症药物研发热情的高涨,制药巨头默沙东与罗氏正准备在年底发布它们各自用于乳腺癌的免疫治疗药物的数据。
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2014.10.22辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。
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2014.10.14辉瑞乳腺癌药物Palbociclib获FDA优先审评资格
辉瑞宣布FDA授予该公司Palbociclib上市申请优先审评资格,这款药物与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的ER+、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性。
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2014.10.10Insight 数据分析:2014年9月CDE药品审评报告
根据丁香园 Insight 数据库最新统计,9 月份,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请 752 个与上个月相比,稳中略有减少。
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2014.10.102014年药物研发最热门靶点逐个述评
2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场.
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2014.10.08新一波HER2药物将助推乳腺癌药物市场实现跳跃式增长
HER2阳性乳腺癌治疗药物就其本身而言已做得非常好,去年罗氏的赫赛汀在全球最畅销药物名单中排名第8。
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2014.09.30罗氏乳腺癌药物Perjeta延长生存期有“前所未有”的收益
罗氏乳腺癌新药在一项临床试验中显示对延长生存期具有“前所未有”的收益,专家敦促其广泛用于患有一种侵袭性乳腺癌的妇女。
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2014.09.26罗氏阿瓦斯汀在乳腺癌研究中可延长患者生命
瑞士制药商罗氏表示,该公司癌症药物阿瓦斯汀在与化疗药物卡培他滨合并用药时,可帮助患有常见形式乳腺癌的妇女在疾病不恶化的情况下存活更久。
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2014.09.03全球制药巨头半年报:辉瑞痛失第一后还能保老二吗?
刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看,罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。
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2014.09.02是好药总会出彩 一段雪藏十年的抗癌药研发历程
这只是新领域的开始,但它能走多远,我不知道。
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2014.09.01FDA解除对OncoMed抗癌药物临床试验的部分限制
OncoMed制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对公司在研抗癌药物vantictumab的3项临床试验患者招募工作解除了部分限制。
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2014.08.28辉瑞与MSD拟联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合并用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2014.08.28Merck将与Advaxis合作研究抗PD1化合物
这项合作主要是Merck公司的抗PD1抗体pembrolizumab与Advaxis公司独有的免疫治疗药物ADXS-PSA在晚期前列腺癌治疗上的结合。
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2014.08.28Hanmi将肿瘤药物Poziotinib中国权利许可给绿叶
Hanmi制药宣布,该公司与绿叶集团达成了一项共同开发癌症治疗药物Poziotinib的许可协议,这款药物是由Hanmi发现并开发的一款pan-HER抑制剂。
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2014.08.26BMS与塞尔基因联手开展Nivolumab临床研究
BMS与塞尔基因于8月20日宣布,两家公司将合作评价PD-1免疫检查点抑制Nivolumab与塞尔基因化疗药物ABRAXANE合并用药方案的安全性、耐受性及初步效果。
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2014.08.262014年上半年销售增长最快的药物
丙型肝炎治疗药物Sovaldi(吉利德科学)及Olysio(强生)是2014年上半年增长最快的药物,两款产品6个月的销售额分别为58亿美元和12亿美元。
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2014.08.20辉瑞向FDA提交乳腺癌药物Palbociclib新药申请
8月18日,辉瑞宣布该公司已向美国FDA提交Palbociclib的新药申请。这项新药申请请求FDA批准Palbociclib与来曲唑合并用于治疗之前晚期疾病未接受过治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者。
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2014.08.18罗氏或可耗资100亿美元收购中外制药剩余股份
据报道,罗氏正在谈判收购目前尚未完全拥有的其日本合作伙伴中外制药剩余的40%股份。收购价格是100亿美元。
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2014.08.18仿制药进入“开挂”模式
“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药,常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌等重病药效显著,使用者不会出现常规化疗所见的心烦、呕吐等不良反应,但治疗费用惊人,一支440mg制剂售价就高达23000元。
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2014.08.15Mylan推出希罗达仿制药
总部位于美国的制药公司Mylan近日正式推出了符合美国药典标准的、两个规格的卡培他滨片剂,此款药物是Genentech公司Xeloda(希罗达,卡培他滨片)的仿制药。
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2014.08.15盘点跨国药企在印度遭遇的滑铁卢
最近,全球制药巨头之一的吉列德科宣布将在印度以900美元/疗程的价格销售Sovaldi,消息一经传出,立刻在业界炸开了锅。