2018.03.1923 and Me 又一消费级乳腺癌及卵巢癌基因检测产品获 FDA 批准

美国食品和药物管理局（FDA）又批准了一个由 23andMe 公司开发的家庭遗传测试试剂盒，该产品用于测试某些女性患乳腺癌和卵巢癌的风险是否增加。

2018.03.0823andMe 公司 3 种乳腺癌基因突变检测服务获得 FDA 批准

2018 年 3 月 6 日，美国食品和药物管理局批准基因检测公司 23andMe 直接向消费者销售其用于评估一种常见类型乳腺癌基因中三种突变的检测服务。

2018.03.01FDA 批准礼来 Verzenio 用于早期乳腺癌

PMLiVE于2月27日报道，礼来CDK4/6抑制剂Verzenio再次获得FDA批准，这也是该药物5个月来第三次获批，礼来想借此追赶辉瑞同类中领先的药物Ibrance。

2018.02.26欧盟不建议批准 Puma Biotech 乳腺癌药物 Neratinib

路透社2月23日报道，欧洲药品管理局一个专家小组今天不建议批准Puma Biotechnology的重点乳腺癌药物Neratinib，而该美国制药商上个月已发出过这样的信号。

2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称，在经历几年专利到期的影响后，阿斯利康正进入一个转折期，2018年公司将重回增长。

2018.02.07罗氏 2018 年将面临来自生物类似药的激烈挑战

PMLiVE于2月2日报道，瑞士制药巨头2017年在销售上取得强劲表现，但今年该公司将面临新一波的生物类似药竞争。

2018.01.16FDA 批准奥拉帕尼用于特定类型乳腺癌治疗

美国FDA于1月12日报道，FDA今天扩展批准奥拉帕尼片（Lynparza）用于治疗某些类型的乳腺癌，适用于癌症已扩散（转移）及癌症有特定遗传性（种系）基因突变的患者。

2018.01.05诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华Kisqali突破性疗法资格，该药物在一项试验中对治疗乳腺癌年轻女性表现出疗效。

2017.12.04FDA 批准首个赫赛汀生物类似药用于乳腺癌及胃癌治疗

美国FDA网站12月1日报道，FDA今天批准赫赛汀生物类似药Ogivri用于乳腺癌或转移性胃癌（胃或胃食管连接处）治疗，适用于肿瘤过度表达HER2基因（HER2+）的患者。

2017.11.2480%的护士不知道：兰索拉唑为何要用1.2μm输液器？

输液器选择竟有那么多！

2017.11.21欧盟批准三星 Bioepis 公司开发的首个赫赛汀仿制药

据 pharmatimes 于 2017 年 11 月 20 日报道，欧洲监管机构已经批准了罗氏公司赫赛汀的第一个生物仿制药，该药物是由三星 Bioepis 公司开发的 Ontruzant。

2017.10.19乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格

路透社10月17日报道，美国FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的上市申请优先审评资格，这使得该药物有可能在2018年第一季度获批用于这一新的适应证。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.10.09帕妥珠单抗/曲妥珠单抗用于早期乳腺癌获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes于9月29日报道，美国FDA授予罗氏旗下Perjeta+ Herceptin（赫塞汀）术后联合用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）优先审评资格。

2017.09.29FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

美国FDA网站9月28日消息，FDA今天批准礼来旗下Verzenio（abemaciclib）用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

2017.09.19皮下注射：为何胰岛素笔垂直进针，而醋酸戈舍瑞林不行

注意！皮下注射角度：还需因药而异。

2017.09.01药物不良反应：华法林与替吉奥联用致血尿和国际标准化比值升高

近日，《药物不良反应杂志》 发布了「华法林与替吉奥联用致血尿和国际标准化比值升高」一文，现整理如下，供大家参考学习。

2017.08.25诺华乳腺癌药物 Kisqali 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 24 日报道，诺华的 CDK4 / 6 抑制剂 Kisqali 已经在欧盟获得批准，这将影响辉瑞重磅乳腺癌药物 Ibrance 在欧洲的市场。

2017.08.22FDA 扩展批准奥拉帕尼用于复发性卵巢癌

路透社8月17日报道，美国FDA扩展批准阿斯利康与默沙东的奥拉帕尼用于治疗对含铂化疗方案有应答的复发性卵巢癌患者。

2017.08.17一文掌握米非司酮在妇产科的 11 种应用

米非司酮作为抗早孕或紧急避孕药物而为人们所熟知，这些作用你也需要掌握

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.08.02安进与艾尔建合作开发的赫赛汀仿制药在美国提交评审

美国生物科技巨头安进和爱尔兰都柏林的艾尔建已经向美国食品和药物管理局提交了 ABP 980 的评审申请，该药物是罗氏的重磅炸弹曲妥珠单抗的生物仿制药。

2017.08.01欧盟批准阿斯利康氟维司群用于一线治疗特定类型乳腺癌

PharmaTimes于7月27日报道，欧盟监管机构正批准阿斯利康乳腺癌药物Faslodex用于某种形式乳腺癌患者的早期治疗。