2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”，足以令人们得出这样的结论：断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2013.01.12辉瑞希望提前启动乳腺癌新药PD0332991的审批工作

美国制药巨头辉瑞正在考虑提前启动该产品在FDA的审批工作。辉瑞对于其代号为PD0332991试验药物的该种考虑是基于该产品上个月的一项中期研究结果，研究结果显示，该药物可以大幅延长患者的无进展生存期。  

2012.12.29Cancer Discovery：Everolimus 可用于治疗Myc驱动的淋巴瘤

根据发表在美国癌症研究协会周刊《Cancer Discovery》上的预临床试验数据，临床中通过抑制信号分子mTORC1 来治疗几种乳腺癌和肾癌的药物，对那些占癌症总数超过15%由Myc基因改变而引起的癌症的治疗同样有效。澳大利亚墨尔本Peter MacCa ...

2012.12.15罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准

近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售，这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。

2012.12.12全球乳腺癌药物创新集粹

乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。在世界范围内，乳腺癌占所有癌症发病率的10%，占女性癌症发病率的32%、女性癌症死亡率的15%。美国《临床医生癌症杂志》公布的最新统计数据显示，美国2011年约有23万名女性患乳腺癌，占女性新发恶性肿瘤的30%，排名女 ...

2012.12.10罗氏乳腺癌药物Perjeta可延长患者总生存期

根据近日发布的最新后期研究数据，瑞士罗氏制药集团药物Perjeta，与安慰剂相比能明显延长患有转移性并难以治愈乳腺癌妇女的生存期。 

2012.12.06辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中，辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性，能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。

2012.12.05罗氏与瑞士再保险在中国合作推广癌症药物

罗氏私人保险主管哈拉尔·德斯（Harald Sprenger）透露，罗氏公司已经找到向数以百万计的中国人推销癌症药物的方法：保险。世界最大的癌症药物制造商罗氏与世界第二大再保险公司瑞士再保险公司合作销售保险，有望在今年带来1000万客户。 ...

2012.11.29曲妥珠单抗增加老年女性乳腺癌患者心衰风险

来自耶鲁大学医学院的研究者们发表在5151);font-family: "J Am Coll Cardiol上的一篇文章报告说，老年女性乳腺癌患者中，心衰是一种较为常见的并发症，不过那些接受曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗的患者心衰风险增高尤其显著。  

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.29抗HIV药物奈非那韦可用于治疗乳腺癌

约翰霍普金斯大学的研究人员对超过2300种药物进行乳腺癌细胞抑制作用筛选后发现，抗艾滋病病毒药物－奈非那韦，可延缓HER2阳性肿瘤细胞的进展，即便是对其他抗乳腺癌药物耐药的细胞株。

2012.10.22ESMO2012：欧洲药品局批准贝伐单抗新适应症

2012年9月20日，欧洲药品局人用医药产品委员会（CHMP）通过了一项决议批准对贝伐单抗（阿伐斯汀）的销售授权进行修改。罗氏公司是该销售授权的所有者。罗氏公司可以要求对CHMP这一决定进行重审，只要在收到该决议15天内向CHMP提交书面的申请即可。

2012.10.16奈非那韦能有效抑制HER2阳性乳腺癌细胞生长

奈非那韦作用的分子靶点人上皮生长因子受体2（HER2）阳性的乳腺癌患者与HER2阴性的患者相比，疾病侵袭程度高，并且复发风险也增高。目前针对这些患者的现有治疗很少，需要对靶向治疗HER2阳性乳腺癌患者的药物进行研究。

2012.10.13ESMO2012：郝赛汀治疗HER2阳性乳腺癌1年最为理想

据罗氏制药公司和乳腺癌协作组近日公布的HERAⅢ期试验最后分析结果显示，早期HER2阳性乳腺癌患者应该保持赫赛汀治疗1年疗效最为理想，而不是2年或6个月。专家提到，如果试验发现半年期赫赛汀治疗乳腺癌比1年疗程疗效更好，瑞典制药公司巨头-罗氏将失去 ...

2012.09.26FDA批准自动乳腺超声诊断(ABUS) 系统与乳腺钼靶摄片联合应用于乳腺癌诊断

美国FDA今天批准了第一台用于乳腺癌筛查的超声设备，该设备可以与乳腺钼靶摄片一起用于乳腺癌筛查，适用于那些乳腺组织致密、钼靶摄片阴性且无乳腺癌症状的女性。

2012.09.26FDA批准首例致密型乳腺患者超声检查仪器

美国食品药品管理局（FDA）今天批准了首个用于致密型乳腺患者联合乳房X线检查的超声检查仪器。这个被称为somo-v自动乳腺超声检查系统的仪器（ABUS，U-Systems公司，桑尼维尔市，加州）在筛选致密型乳腺患者时为临床医生提供额外的证据。这项检查 ...

2012.09.18FDA批准结肠癌化疗药物Zaltrap 可显著延长生存期

美国食品药品管理局最近批准了一项可以有效延缓肿瘤生长的药物，此药物由乔治亚健康科学大学的临床医生率先完成人体研究。

2012.09.14Nature Medicine：研究证明乳腺癌细胞能够阻断关键的免疫反应

一项由澳大利亚的研究人员发表在自然医学杂志上的研究发现，乳腺癌细胞可以摧毁一个强大的体内免疫反应，使疾病转移到病人的骨骼。他们还发现，他们曾尝试用两种方法来恢复这种免疫反应，以帮助患者对抗乳腺癌，但需要更多的测试及数年的时间，来使这些疗法成为常规 ...

2012.07.30FDA批准的晚期乳腺癌药物依维莫司或成诺华新拳头产品

诺华公司研发的一药物已获美国食品药品管理局(FDA)批准，用于治疗绝经后妇女晚期乳腺癌。瑞士制药公司生产的该药已经被批准同Aromasin联合用药。Aromasin获准用于治疗曾使用过他莫昔芬治疗的更年期妇女早期乳腺癌，他莫昔芬是辉瑞公司研发上市 ...

2012.07.263期临床试验显示Halaven注射液治疗乳腺癌可改善OS但无统计学意义

Eisai公司当天发布了最近完成的一项3期临床试验的初步研究结果。这是一项应用Halaven注射液或卡培他滨片（希罗达）治疗局部进展性或转移性乳腺癌女性患者的直接对比研究。

2012.07.23NICE否决阿瓦斯丁用于乳腺癌治疗

罗氏(RHHBY)的一项癌症治疗药物又一次被英国医疗成本机构拒绝了。这一次，国家健康与临床卓越研究所（NICE）说，虽然使用阿瓦斯丁联合希罗达化疗治疗与仅采用化疗能延迟乳腺癌的进展，但是缺乏足够的证据证明最终延长了患者的寿命。这对药物是一个巨大的打击 ...

2012.07.17一项荟萃分析发现他汀疗效无性别差异

一项荟萃分析发现，两性使用他汀都可以起心血管事件的二级预防作用，但是收集足够数据以证实其在女性中具有统计学上显著性差异似乎是个挑战。Jose Gutierrez医生等人报道，高质量的临床试验显示，两性都可以从降脂药中得到类似的，显著的总体心血管受益。 ...

2012.07.11MHRA：罗氏涉嫌瞒报8万例不良反应报告

日前，据英国“每日邮报”报道，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而受到英国药品与健康产品管理局（简称MHRA）紧急调查。报道称，这一情况是MHRA在对罗氏进行例行检查时发现的。检查发现，约有15000人在服用罗氏药物期间死亡，另有65000人 ...

2012.06.18FDA批准Perjeta用于HER2阳性转移性乳腺癌

罗氏集团子公司Genentech公司今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Perjeta（帕妥珠单抗）上市。Perjeta+赫赛汀（曲妥珠单抗）+多西他赛化疗，用于既往未接受过抗HER2疗法或化疗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者。此次 ...