GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药

2013.08.17GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药

葛兰素史克旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合用于治疗HER2呈阳性、激素受体呈阴性的乳腺癌患者。

罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利

2013.08.17罗氏放弃旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利

8月6日,罗氏声称考虑到西方药企在快速增长市场所承受的高价药品压力,该公司决定不再寻求旗下乳腺癌药物赫赛汀在印度的专利申请。

NICE新指南草案不推荐将帕妥珠单抗列为晚期乳腺癌常规用药

2013.08.07NICE新指南草案不推荐将帕妥珠单抗列为晚期乳腺癌常规用药

根据最新英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)新起草的指南,不建议国家医疗服务体系(NHS)将罗氏旗下基因泰克的帕妥珠单抗注射剂(Pertuzumab,Perjeta)列为晚期乳腺癌常规用药。帕妥珠单抗不被推荐的原因主要是其向NICE新药物和医疗技 ...

印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

罗氏(Roche)官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后,而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五, ...

AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.07.15Cancer Discov:遗传标志物可预测乳腺癌化学预防的效果

两种近日得到阐明的遗传突变可能有助于选择性雌激素受体调节剂药物(SERMs)(如他莫西芬、雷洛昔芬)用于乳腺癌的个体化化学预防。上述发现在线发表于6月13日的《癌症发现》杂志上。研究者称,“这项发现十分重要,因为我们首次发现可以遗传因素可以 ...

2013.07.09乳癌生物标志物可能预测他莫西芬治疗后的复发

一些ER阳性的乳腺癌患者在完成他莫西芬治疗后有着更高的复发风险。一项新的美国研究暗示通过测定遗传学生物标志,可能预测哪些妇女会存在这种更高复发风险,这样可使很多妇女免于她们并不需要的治疗。DennisSgroi是来自麻省总院癌症中心和病理系的本 ...

罗氏旗下帕妥珠单抗早期乳腺癌新适应症获FDA优先审评资格

2013.07.04罗氏旗下帕妥珠单抗早期乳腺癌新适应症获FDA优先审评资格

罗氏旗下帕妥珠单抗在美国成为首批使用新的审批通道的药物之一,该药物审批通道旨在使治疗早期乳腺癌的新药尽快上市。

罗氏旗下乳腺癌药物赫赛汀皮下注射剂型获EMA专家推荐

2013.06.29罗氏旗下乳腺癌药物赫赛汀皮下注射剂型获EMA专家推荐

6月28日,瑞士制药商罗氏声称欧洲药品管理局(EMA)为其乳腺癌药物赫赛汀的皮下注射新剂型敞开了绿灯,罗氏希望这种新剂型药物能帮助延长赫赛汀的货架期寿命。

罗氏旗下阿瓦斯汀延长晚期宫颈癌患者生存期

2013.06.07罗氏旗下阿瓦斯汀延长晚期宫颈癌患者生存期

罗氏旗下阿瓦斯汀汀在一项后期临床试验中被加到化疗中时,能有助于延长晚期宫颈癌妇女的生存期,这可能为这款年销售额达几十亿美元药物增加另一适应症铺平了道路。研究人员说,这标志着第一项研究证实这款阻断肿瘤血管形成的药物能够延长患有妇科癌症妇女的生存期。

2013.05.14AACR2013:他汀防治癌症的证据仍然不足

广泛应用的降胆固醇药物他汀类能否在癌症治疗中发挥作用?本周召开的美国癌症研究学会年度会议上公布的三项新研究给出了肯定的回答。研究者报道说,他汀可降低肝癌发生率、卵巢癌复发率和乳腺癌死亡风险。而此前的研究已经显示乳腺癌患者及一种乳腺癌亚型&mdas ...

FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆

2013.05.07FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆

5月6日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告说,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆,给患者造成潜在危害。

2013.05.07AACR2013:他汀类药物可显著降低乳腺癌死亡率

一项大型数据库研究显示,在乳腺癌诊断前后使用他汀类药物可使乳腺癌死亡风险降低66%。在美国癌症研究协会(AACR)2013年会上该研究的作者Teemu Murtola医生报道说即使在控制年龄、肿瘤分期、以及形态学特征和初治方案等因素后发现风险减少的趋 ...

2013.04.23Ann Intern Med:三苯氧胺和雷洛昔芬用于乳腺癌预防可获得"广泛获益"

有专家对三苯氧胺和雷洛昔芬(Evista)用于乳腺癌化学预防的效应进行了综述评估。在发表在Annals of Internal Medicine杂志2013年4月16日在线版的一项系统回顾性研究中,研究人员得出了这样一个结论:三苯氧胺和雷洛昔芬(Evista ...

过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta,现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa,其目前的2016年销售预测为5.05亿美元,而最初 ...

罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康,旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

辉瑞乳腺癌新药palbociclib获FDA重大突破药物认定

2013.04.12辉瑞乳腺癌新药palbociclib获FDA重大突破药物认定

美国审定机构指定辉瑞公司乳腺癌试验药物palbociclib为“重大突破药物”,公司股票应声上涨,其正在增长的癌症药物研发前景一片光明。JP摩根的分析称这种口服的抗癌药palbociclib能够为辉瑞公司带来50亿美元甚至 ...

罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华(MabThera;也称Rituxan)在欧洲的销售独占权,美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎,其2012年的销售额达67亿瑞士法郎(70亿美元)。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...

Nature Review:2012年FDA新药审批分析

2013.03.25Nature Review:2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药,为15年来的新高。这也是自1997年以来,通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年,全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

Navidea公司的Lymphoseek获FDA批准用于淋巴定位

2013.03.21Navidea公司的Lymphoseek获FDA批准用于淋巴定位

2013年3月13日,专注于精密诊断用放射性药物研发的生物制药公司Navidea宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了Lymphoseek(technetium Tc 99m tilmanocept)注射液用于淋巴结定位。Lymphoseek是一种针 ...

首批“特药”纳入江苏医保报销范围

2013.03.13首批“特药”纳入江苏医保报销范围

3月8日,江苏省人社厅开展主题为“关爱妇女,保障健康”、向乳腺癌患者提供医疗保障的专项,并透露一个好消息:经过筛选,首批被纳入医保支付范围的“特药”已经确定,该药品主要用于乳腺癌的治疗。此举也成为全省医药卫生 ...

肿瘤克隆基因组进化与癌症药物研发

2013.03.12肿瘤克隆基因组进化与癌症药物研发

肿瘤监测对于肿瘤细胞克隆演变的监测是如何做到减少肿瘤侵袭的呢?一个癌细胞克隆群落中的每一个突变共同组成了独一无二的突变信息“条形码”。无论肿瘤细胞是于原位死亡或是进入循环系统,它们的DNA都会释放入血液成为血浆DNA。如果循 ...

罗氏旗下乳腺癌药物Perjeta获欧洲上市批准

2013.03.08罗氏旗下乳腺癌药物Perjeta获欧洲上市批准

罗氏3月5日表示旗下乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)获得欧洲药品监管机构上市批准,这为公司推动Perjeta成为侵袭性、难治性疾病的标准化治疗药物增添了希望。

Kadcyla可有效用于晚期HER2阳性乳腺癌治疗

2013.02.25Kadcyla可有效用于晚期HER2阳性乳腺癌治疗

Kadcyla (曲妥珠单抗-emtansine共轭药物)是一种新型抗体-药物共轭物,日前获得美国FDA的批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。转移往往被视为晚期疾病的标志,意味着肿瘤已扩散至身体的其他部位。HER2是一种促进正常细胞生长的蛋白质,在一 ...

FDA批准罗氏旗下新药Kadcyla用于晚期乳腺癌治疗

2013.02.23FDA批准罗氏旗下新药Kadcyla用于晚期乳腺癌治疗

2月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准罗氏集团旗下基因泰克公司的Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)上市销售,该产品是一种新的治疗药物,用于HER2阳性晚期(转移性)乳腺癌患者治疗。

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