2015.01.22将在2015年大放异彩的药物

在未来12个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向？

2015.01.162015年令人期待的明星药品

去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。

2015.01.16辉瑞乳腺癌药物Palbociclib已见到黎明前的曙光

辉瑞似乎正朝着提前为其Palbociclib赢得一个至关重要的FDA批准前进，这款药物是一款拥有重磅炸弹级潜能的乳腺癌治疗药物。

2015.01.07诺华Neupogen仿制药获得FDA批准

​诺华推出的安进公司Neupogen的抗癌仿制药获FDA批准，因该仿制药与Neupogen没有“临床意义上的差异”，此次诺华的仿制药是美国首个获得FDA评审的生物仿制药。

2014.12.27罗氏的2014：专注小规模收购，布局多领域市场

回首2014年生物医药领域的并购事件，很难不被这些巨头们的“财大气粗”震慑住！

2014.12.25默沙东VS百时美施贵宝：PD-1抑制剂市场的大战

今年的美国血液学会年会上，癌症免疫疗法可谓是备受瞩目，其中CAR-T疗法和PD-1抑制剂纷纷展现出了它们在癌症治疗上的无限潜能。

2014.12.2320年长期随访研究证明他莫昔芬可以预防乳腺癌

来自国际乳腺癌干预研究的最新结果显示，当患乳腺癌风险升高的妇女以抗雌激素药物他莫昔芬预防性治疗时，其疾病发生率大约会下降30%。

2014.12.22垃圾树变黄金：最畅销肿瘤药曲折诞生记

随着一批化疗药物的问世，癌症的治疗呈现出百花齐放的局面。在这些新药当中，最具传奇色彩的就是提取于短叶紫杉的紫杉醇类药物。

2014.12.22礼来要在肿瘤领域“重振雄风”

近年来在抗肿瘤药物研发领域深受产品线单一问题困扰的美国制药企业礼来正试图改变这种情况。

2014.12.21阿斯利康创新卵巢癌药物获欧盟批准

据路透社报道，阿斯利康的一种卵巢癌新药于18日在欧洲获批，此举帮助阿斯利康获得最为重要的抗癌药物市场激励，使其成为收个登陆该市场的公司。

2014.12.21罗氏乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物后期试验均告失败

12月19日，罗氏遭受到双重打击，其乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物的两项临床研究均告失败。

2014.12.17癌症疫苗研发大败局

作为肿瘤免疫治疗的守护神被寄予厚望，然而残酷的现实还是让所有癌症疫苗研究的企业备受打击，曾经的雄心勃勃如今也只能低调前行。

2014.12.17依维莫司增加HER2阳性乳腺癌新适应症的希望破灭

诺华未能成功扩大其癌症药物依维莫司用于HER2阳性乳腺癌，如果成功的话这一适应症可能会明显促进该药物的销售。

2014.12.12默沙东Keytruda对晚期三阴性乳腺癌显示有良好前景

默沙东于12月10日表示，该公司PD-1抑制剂Keytruda (pembrolizumab)在一项后期研究中，证明对PD-L1阳性、晚期三阴性乳腺癌患者有18.5%的总有效率。

2014.12.10诺华非格司亭仿制药与原研药疗效类似

诺华表示，在一项后期试验中，其开发的安进非格司亭仿制药用于低白细胞计数患者时效果与原研药物类似。

2014.12.05Puma公司乳腺癌药物临床研究遭遇挫折

Puma的一个乳腺癌实验性药物预期非常良好，但研发进展却在走下坡路，计划提交FDA审核的日程推迟了整整一年，导致外界对这款原来预期很有前景的药物的疑虑不断蔓延。

2014.12.05Insight：2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 673 个，与上个月（608个）相比略有增加。总体来看，今年各个月份 CDE 的药品受理总量保持在相对稳定状态。

2014.12.02解析：2014年药物研发市场热点方向

多年来，药物在使用过程中出现耐药性等现象以及来自强大的市场竞争、仿制药冲击等情况促使制药公司，尤其是大型制药企业不得不持续地进行新的、更为有效的药物产品开发，产品研发也极具挑战性。

2014.12.02前瞻：全球制药业12月大事簿

12月制药行业大事件簿，FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物，该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。

2014.11.25印度廉价抗癌药的是与非

印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”，因其售价仅为合法“洋药品”的十分之一甚至更低，让吃不起药的患者们趋之若鹜。

2014.11.15被玩坏的替尼

眼下，最让朱迅头疼的是他接手审评的申报项目，“严重雷同得简直惨不忍说！”朱迅是国家新药评审委员会委员，另一个身份是创投机构的顾问。

2014.11.14Puma宣布neratinib“积极”临床结果 股票却下跌8%

今天Puma生物科技宣布其乳腺癌药物neratinib在一个叫做NEFERTT 的二期临床实验中显示“积极”结果。

2014.11.13阿斯利康PARP抑制剂Olaparib治疗带有BRCA基因突变的多种癌症有效

阿斯利康的PARP抑制剂Olaparib治疗带有BRCA基因突变的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌都显示积极疗效。

2014.11.12卫材公司在澳大利亚开设首家办事处

日本卫材近日宣布，公司已在澳大利亚墨尔本新设立了一个办事处，逐步展开其全球扩张计划。

2014.11.03震惊！FDA批准的抗癌新药74%没用

结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命，也不能改善患者生活质量。