2015.06.01卫材药物 Eribulin 可使罕见肉瘤患者生存期延长 2 个月

比利时的研究人员在5月30日表示，日本制药公司卫材开发的最初源自海绵的药物Eribulin可以帮助软组织肿瘤——肉瘤患者的生存期延长2个月。

2015.06.01辉瑞药物 Ibrance 可延缓乳腺癌的进展

辉瑞Ibrance的一项3期试验显示，与激素疗法合并使用，该药物可以使最常见形式乳腺癌妇女的疾病控制持续时间延长一倍多。

2015.05.26晚期前列腺癌遗传背景获阐明 或改变制药业游戏规则

近日发表在《细胞》杂志上的研究数据阐述了转移性、去势抵抗性前列腺癌男性患者的遗传背景，表明大多数病例对已上市或在研的药物敏感。

2015.05.26诺华今年将提交 Afinitor 用于神经内分泌肿瘤的上市申请

诺华癌症治疗药物Afinitor在一项神经内分泌肿瘤(NET)患者参与的试验中显示出疗效，该公司准备为这款快速增长的药物提交该新适应症的上市申请。

2015.05.04新立法草案或可允许FDA基于更少数据批准药物新适应症

近日发布的美国立法草案可能使制药公司为产品新适应症赢得FDA批准变得更加容易。目前，有获批肺癌药物的公司如果打算上市销售该药物用于乳腺癌必须进行额外的临床研究。

2015.04.27卵巢切除术或改善基因突变型乳腺癌患者生存率

加拿大一项新的研究表面，有基因突变的妇女患乳腺癌和卵巢癌的风险更高，而在乳腺癌确诊后很快进行卵巢和输卵管切除会有更高的生存率。

2015.04.27罗氏将启动PD-L1抑制剂MPDL3280A治疗肾癌的3期研究

罗氏不久将为其PD-L1抑制剂MPDL3280A启动用于肾细胞癌(RCC)的3期研究，据罗氏称，这是该药物继肺癌、膀胱癌及乳腺癌之后的第四种适应症。

2015.04.17Insight：2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个，与 2 月份（759 个）相比稳中略有减少。

2015.04.16辉瑞宣布IBRANCE的PALOMA-3试验结果良好获准提前停止

3期顶线结果表明IBRANCE与氟维司群组合达到无进展生存期（PFS）主要终点，根据一个独立的数据监察委员会（DMC）对疗效的评估，这项研究提前停止。

2015.04.16癌症基因检测需求激增 保险公司抵制安吉丽娜效应

得益于影星安吉丽娜朱莉的影响力，公众对于遗传性乳腺癌和卵巢癌的基因检测的需求激增，医学研究人员称之为“安吉丽娜效应”，但各大保险公司都一直抵制多基因组检测。

2015.04.03Nektar旗下乳腺癌药物NKTR-102后期试验以失败告终

在一项3期试验未能达到目标之后，Nektar Therapeutics今年提交其乳腺癌候选药物NKTR-102上市申请的希望已经破灭。

2015.04.01海正药业首家申报 3.1 类乳腺癌药物伊沙匹隆

海正药业布局乳腺癌领域，首家申报 3.1 类乳腺癌药物伊沙匹隆，同时提交联用药物卡培他滨片仿制药的上市申请。

2015.03.222014年制药业增速最快的50款药物

2014年，50款增长最快的药物贡献了370亿美元的增量销售，而排在前10的药物贡献了其中的225亿美元。

2015.03.09亿腾医药1.1类乳腺癌药物HDAC抑制剂进入审评中心

亿腾药业（泰州）有限公司的 1.1 类新药恩替诺特（entinostat）于 2015 年 3 月 3 日由 CDE 承办，进入审评中心。

2015.03.09默沙东与卫材就抗PD-1药物Keytruda合并用药进行合作

默沙东为探索其PD-1抑制剂Keytruda与其它抗癌药物的合并用药，该公司签署了另一项协议，这次是与日本的卫材建立合作关系。

2015.03.03诺华与葛兰素史克完成肿瘤与疫苗业务的互换交易

葛兰素史克与诺华已经完成疫苗与癌症药物业务的互换，并联合创建了一个消费者保健业务。

2015.02.24收购赫士睿或导致辉瑞进一步拆分

早些时候，辉瑞试图收购阿斯利康未获得成功，现在该公司可以匹配其期望了，辉瑞宣布了一项新的重要收购，该公司要以150亿美元收购赫士睿。

2015.02.19周心闻：“人造心脏”千呼万唤始出来

此文来自 MedPage Today 开创的 CardioBreak 栏目，旨在向对心血管领域感兴趣的医护人员推荐最新和最有意思的短讯。

2015.02.05辉瑞IBRANCE®（palbociclib）获得FDA加速批准

辉瑞IBRANCE® （palbociclib） 获得FDA加速批准。现在IBRANCE可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后转移性乳腺癌的一线治疗。

2015.02.04辉瑞乳腺癌新药获FDA提前批准 无进展生存期可延长一倍

美国时间2月3日，FDA官网发布消息称，提前批准用于治疗晚期（转移性）乳腺癌的药物 palbociclib（ 商品名 Ibrance）。

2015.01.30辉瑞计划并购非高风险研发线资产

辉瑞是一家有意向交易的制药商，其坐拥数十亿美元的现金，该公司对收购接近上市的资产更感兴趣，而非投资长期项目。

2015.01.30诺华、辉瑞及百时美施贵宝去年均大幅增加研发投入

2014年，全球最大的三家制药商均增加了它们的研发预算，诺华、辉瑞及百时美施贵宝在花费巨大的后期项目上投入重金，希望在未来一年能够产出重磅炸弹级新药。

2015.01.27欧盟CHMP批准Celgene抗癌药Abraxane的肺癌适应症

在Celgene的相关临床试验中，Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效，包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌的。

2015.01.26王树森：乳腺癌的内分泌治疗

2015.01.232015年第一季度最令人期待的新药

崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时，也在展望和思索，新的一年，将会有哪些新的突破？