2015.10.12礼来乳腺癌药物 Abemaciclib 获 FDA 突破性治疗药物资格

美国FDA授予礼来旗下Abemaciclib突破性治疗药物资格，用于难治性激素受体阳性（HR+）晚期或转移性乳腺癌患者治疗。

2015.10.02帕妥珠单抗获英国批准术前用于早期 HER2 阳性乳腺癌

帕妥珠单抗获批作为一种靶向新辅助（术前）治疗药物用于高复发风险的HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者治疗。

2015.09.29诺华拟以每月 1 美元的价格在低中收入国家供应 15 款药物

诺华在低中收入国家推出一项获取计划，该公司打算以极低的价格向这些国家供应15款用于慢性疾病的药物。

2015.09.28诺华针对贫穷国家推出慢性病药物推广计划

制药商诺华公司已经在肯尼亚、埃塞俄比亚和越南启动了一项援助计划，为这些国家提供15种低成本的药物来对抗慢性疾病，如糖尿病和高血压。

2015.09.26抗肿瘤新药 Lenvatinib 与 Palbociclib 获 FDA 批准

Lenvatinib 用于治疗放射性碘耐药的分化型甲状腺癌的治疗FDA 批准 LENVIMA（Lenvatinib，Eisai Inc.）用于治疗局部复发或转移的、进展期、放射性碘耐受（RAI-ref...

2015.09.112015ASCO：肿瘤靶向治疗耐药的最新研究进展

本文综述了乳腺癌、肺癌、结直肠癌耐药的研究进展，并探讨了其针对性解决方案。

2015.09.01Syndax 与基因泰克就 PD-L1 抑制剂合并用药开展合作

基因泰克同意将其备受关注的检查点抑制剂Atezolizumab提供给Syndax，以与马萨诸塞州沃尔瑟姆市这家生物技术公司的药物Entinostat进行用于三阴性乳腺癌的合并用药研究。

2015.09.01Ibrance 用于早期乳腺癌的最大规模 3 期试验开始启动

联盟基金试验（AFT）、澳大利亚乳腺癌及结直肠癌研究组织（ABCSG）与辉瑞已启动Palbociclib合作辅助治疗研究（Pallas）。

2015.09.01科学家或可通过「程序重调」使癌细胞回归正常

梅奥诊所研究人员称，他们在实验室通过介入微RNAs的产生过程，首次将侵袭性乳腺癌、肺癌及膀胱癌细胞变回成了良性细胞。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。

2015.08.27药物副作用严重影响乳腺癌患者服药依从性

一项新的研究发现，有一类乳腺癌患者更有可能有意或无意地错过定期服药，这类患者服用激素治疗药物所报告的副作用较多而且缺乏信心与医生沟通。

2015.08.17JAMA：吡格列酮增加膀胱癌风险无统计学意义

来自美国宾夕法尼亚大学的 Lewis 及其团队对吡格列酮是否会增加糖尿病患者发生膀胱癌及其他十种癌症的风险进行了延长随访，其结果于近期发表于 JAMA 杂志上。

2015.08.132020 年六只药物将跻身「50 亿」俱乐部

截至目前，2015年已有好几只饱受市场期待的重磅药物获批，引发人们对这些产品的无限想象。

2015.08.132015 上半年 FDA 批准 14 种新药

2014年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了41个新药，创1996年以来的新高；其中，包括了11 款生物制剂。

2015.08.10辉瑞与 BMS 正加紧研发加速免疫系统攻击的 4-1BB 癌症药物

一些最受追捧的新型癌症药物通过移除免疫系统的制动器来抗击疾病。目前，几家领先的制药商正在关注第二种抗击癌症的力量，即加速免疫系统攻击的药物。

2015.08.03卫材与 Halozyme 联手研究艾瑞布林/PEGPH20 用于转移性乳腺癌

卫材与Halozyme将合作评价艾瑞布林（eribulin；商品名Halaven）与Halozyme旗下PEGPH20（聚乙二醇化重组人玻璃酸酶）联合用药一线治疗HER2阴性转移性乳腺癌。

2015.08.03卫材在美欧日提交艾瑞布林治疗软组织肉瘤的上市申请

卫材已在美国、欧盟及日本为其艾瑞布林（Eribulin）提交用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性不可切除的软组织肉瘤（STS）患者的上市申请。

2015.08.03Perjeta合并用药方案获欧盟批准用于早期乳腺癌

欧盟委员会（EC）批准罗氏旗下Perjeta与赫赛汀及化疗合并用药的术前应用（新辅助疗法），适用于HER2阳性、局部晚期、炎症性或处于高复发风险的早期乳腺癌成年患者

2015.07.16罗氏突破性 PD-L1 药物 Atezolizumab 可延缓膀胱肿瘤生长

罗氏新型免疫肿瘤治疗药物Atezolizumab已通过一项帮助膀胱癌患者缩小其肿瘤的中期试验。

2015.06.30CHMP 推荐批准 Perjeta 用于术前治疗 HER2 阳性早期乳腺癌

CHMP建议欧盟批准罗氏旗下Perjeta（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗及化疗合并用药的新辅助疗法，用于处于复发高风险的HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌成年患者。

2015.06.26ASCO 提出概念性框架 有助评价癌症疗法的价值

6月22日，美国临床肿瘤学会(ASCO)提议了一种新的“概念性框架”，旨在帮助医生及患者通过考虑他们的临床受益及他们的花费来对不同的癌症治疗方案进行评价。

2015.06.08Palbociclib 加氟维司群可改善晚期乳腺癌患者的 PFS

Palbociclib加氟维司群与氟维司群单药治疗相比，可使既往内分泌治疗之后疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌女性的PFS得到改善。

2015.06.08罗氏依然保持着癌症药物销售的霸主地位

随着今年美国临床肿瘤学会年会的落幕，新的数据显示罗氏仍然是肿瘤药物销售的老大，但随着其它公司肿瘤药物销售的增长，罗氏的增长正处于停滞不前的境地。

2015.06.03罗氏 Perjeta/赫赛汀/多西他赛方案可延长早期乳腺癌患者的 PFS

6月1日，罗氏宣布了2期NeoSphere研究Perjeta/赫赛汀/多西他赛方案用于早期乳腺癌的新结果。