2015.12.28快速上手：中国乳腺癌诊治指南（2015 版）

面面俱到，乳腺癌的筛查、诊断、治疗、康复指南。

2015.12.28FDA 批准无乙醇型多西他赛注射剂

Eagle制药公司日前宣布，美国FDA批准该公司不含乙醇的多西他赛注射剂用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌及头颈癌治疗。

2015.12.22大数据再次证实 Oncotype DX 用于乳腺癌检测的准确性

Genomic Health公布了多项Oncotype DX乳腺癌检测研究的结果，结果证实Onctotype DX检测在早期侵袭性乳腺癌患者中可以准确地预测临床结局。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.16FDA 受理帕布昔利布用于 HR+及 HER2-乳腺癌的补充新药申请

辉瑞日前宣布，美国FDA受理该公司乳腺癌药物帕布昔利布 (palbociclib；商品名：IBRANCE)的一项补充新药申请，并授予其优先审评资格。

2015.12.16卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布艾瑞布林的新数据

新的数据支持卫材旗下艾瑞布林（Eribulin）之前所显示的反转上皮细胞至间叶细胞转换的能力，通过上皮细胞至间叶细胞的转换，癌细胞会变得更具侵袭性，更难以治疗。

2015.12.16礼来与默沙东宣布将在免疫肿瘤领域扩大合作

礼来与默沙东宣布另一项免疫肿瘤合作，两家公司将在一项针对多种肿瘤类型的1期研究中，对礼来Abemaciclib与默沙东Keytruda （pembrolizumab）的合并用药进行评价。

2015.12.14FDA 批准 Vistogard 用于某些化疗药物过量的解毒治疗

FDA批准尿苷三乙酸酯用于接受癌症治疗药物氟尿嘧啶或卡培他滨过量治疗的成年及儿童急症治疗，或用于接受这些癌症药物治疗后四天内发生某些严重或危及生命毒性的患者。

2015.12.11FDA 批准冷却帽 DigniCap 用于减轻化疗期间的脱发

12月8日，美国FDA许可首款冷却帽在美国上市，用于减轻女性乳腺癌患者经历化疗时的脱发。脱发是某些化疗药物的常见副作用，其通常与乳腺癌治疗相关。

2015.12.06ESMO 指南：原发灶不明肿瘤的诊疗

原发灶不明肿瘤通常预后不良，其诊断与控制在临床实践中至关重要。

2015.12.03DiviTum 或将成为乳腺癌药物 Palbociclib 的生物标志物

Biovica的DiviTum技术被国际乳腺癌研究组织（IBCSG）及乳腺癌国际组织（BIG）选为一项试验的一部分，该试验将在乳腺癌中研究Palbociclib的作用。

2015.11.28各类靶向药物分类一览表

精准医学的「先锋」——靶向药物。

2015.11.24NICE 表示罗氏乳腺癌药物 Kadcyla 在英国定价过高

罗氏的一款抗癌药物可以延长一些晚期乳腺癌妇女的生存期，但最近英国的医疗费用机构宣称该药物价格过于昂贵，使该产品也陷入药物定价风波之中。

2015.11.23罗氏乳腺癌药物 Kadcyla 因定价过高而被 NICE 拒绝

英国国家卫生保健优化研究所（NICE）对Kadcyla（trastuzumab-emtansine）作为一款治疗药物用于一种类型的晚期乳腺癌发布最终草案指南。

2015.11.09罗氏抨击英国癌症药物基金行事难以捉摸

两个月前被罗氏首席执行官抨击为「愚蠢」的英国一项癌症药物项目又在进行一次改变，一些原本不在覆盖范围内的药物目前正在重新回到项目中。

2015.11.09循环肿瘤 DNA 可用于监控病情进展

据英国癌症研究中心一项新的研究，科学家已证明，随着癌症的进展及对治疗药物的响应，散落到血液中的肿瘤DNA可用来对癌症实时追踪。

2015.11.09默克雪兰诺与辉瑞启动 Avelumab 用于 NSCLC 的 3 期研究

默克雪兰诺与辉瑞宣布启动一项Avelumab用于既往未治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究。

2015.11.03默沙东与 MacroGenics 宣布将在免疫肿瘤领域展开合作

默沙东已同意与MacroGenics开展合作，在晚期胃癌患者中对Margetuximab与Keytruda的合并用药进行测试。

2015.11.03Onivyde 用于胰腺癌的 2 期研究已完成首例患者招募

Merrimack与Baxalta宣布Onivyde（伊立替康脂质体注射液）用于既往未治疗的转移性胰腺癌的2期探索性临床研究已招募到首位患者。

2015.10.27礼来与阿斯利康宣布将在免疫肿瘤领域实现更密切合作

阿斯利康与礼来在癌症免疫疗法上达成更密切的合作，两家公司拟测试它们的药物合并用于实体瘤。

2015.10.27罗氏拟扩展乳腺癌药物 Kadcyla 用于胃癌的希望落空

罗氏扩展其乳腺癌药物Kadcyla用于胃癌治疗的希望因令人失望的GATSBY试验结果而落空。

2015.10.27梅里马克胰腺癌药物 Onivyde 获得 FDA 批准

美国食品和药物管理局批准了梅里马克制药公司的胰腺癌药物 Onivyde，并在标签上添加严重安全警告。该公司股价在当天下午的交易损失减半前下跌了 28%。

2015.10.26MacroGenics 与 MSD 拟推进 Margetuximab/Keytruda 用于胃癌的研究

MacroGenics与默沙东拟评价MacroGenics的抗HER2候选产品Margetuximab与默沙东的抗PD-1药物Keytruda（pembrolizumab）合并用于晚期胃癌患者。

2015.10.26基因检测或可预测乳腺癌会否向大脑扩散

患有特定侵袭性乳腺癌的女性或可通过一种检测方法来对其疾病进行鉴定，这种检测可预测疾病是否可能扩散到脑部。

2015.10.26ImmunoGen 与罗氏合作开发的胃癌药物宣告试验失败

ImmunoGen 公司表示，其正在与罗氏控股公司共同开发的胃癌药物没有满足的一项大型研究的主要目标，该药物 Kadcyla 是罗氏在今年与 ImmunoGen 进行共同开发的。