2015.05.08中国缺血性脑卒中血管内治疗指导规范

依据2011年中国缺血性脑卒中诊治指南使用经验和新的研究证据编写了该指导规范。

2015.03.25Dupilumab可改善成年患者中重度异位性皮炎

据一项国际多中心2b研究最终结果发现，Dupilumab用于中重度异位性皮肤炎成年患者达到了安全性主要终点，明显优于安慰剂。

2014.12.26美国药将大举“入侵” 国产药难了！

在近日召开的25届中美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。

2014.12.25默沙东VS百时美施贵宝：PD-1抑制剂市场的大战

今年的美国血液学会年会上，癌症免疫疗法可谓是备受瞩目，其中CAR-T疗法和PD-1抑制剂纷纷展现出了它们在癌症治疗上的无限潜能。

2014.11.28Valeant：失去了艾尔健 2014年不堪回首！

今年，高举收购大旗的Valeant遭遇了前所未有的挫败。从4月到11月，为了收购艾尔建忙活了七个月，结果一无所得，被“白衣骑士”阿特维斯打得鼻青脸肿，黯然退场。

2014.11.06千招会不如一招精之硝酸甘油

白天静滴硝酸酯类药物，睡前口服长效硝酸酯类，这样用药科学吗？

2014.10.24卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批

卫材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。

2014.10.13多虑平用于失眠治疗的系统回顾

多虑平是一种具有镇静作用的三环类药物，最近该药物被美国食品和药品管理局（FDA）批准用于失眠的治疗，批准治疗剂量为3至6毫克。

2014.10.13FDA批准超声显像剂Lumason

10月10日，FDA批准Lumason（六氟化硫脂质微球）用于使用超声波无法观察心脏超声图像（超声心动图）的患者。

2014.09.22FDA委员会推荐批准NPS公司激素替代药物Natpara

路透社消息，美国FDA的一个外部专家委员会上周五以8:5的投票结果，建议批准NPS制药公司的激素替代疗法药物——Natpara。

2014.09.13胍法辛缓释剂辅助治疗儿童多动症

佛罗里达大学临床研究中心的Andrew J. Cutler博士的一项研究显示，同安慰剂+中枢兴奋剂组患者相比，GXR+中枢兴奋剂治疗提高了多动症患者的治疗应答率和缓解率。

2014.07.29用互联网做临床试验

几十年来，制药公司和监管部门一直依靠医生和患者的报告来跟踪监测药品的副作用。

2014.07.182014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告

近日，国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。

2014.06.16每年19万人因用药不当死亡

据第三次国家卫生服务调查显示，两周患病后采用自我医疗的居民占35.7%，其中农村占31.4%，城市占47.2%，“大病到医院、小病去药店”已经成为药品消费的主流意识。

2014.05.06研究显示注意力缺陷多动症药物的长期安全性依然存疑

一项新的分析显示，注意力缺陷多动症(ADHD)药物的长期安全性尚缺乏相关的研究，虽然数以百万的美国儿童数十年来一直在服用这些药物。

2014.04.18Medscape：对乙酰氨基酚肝损伤警告及用药指导

Charles Argoff医生提醒对乙酰氨基酚过量而致肝损伤时有发生，需提供适当用药指导，包括患者不要同时服多种含此成分的药品，服药同时不能饮酒，发生过量及时就医等。

2014.03.12FDA批准首款预防偏头痛的医疗器械Cefaly上市

3月11日，FDA批准首款用于偏头痛的预防性医疗器械Cefaly上市销售。这款器械也是被特定许可疼痛发作前使用的经皮电神经刺激(TENS)器械。

2013.12.18美国医药公司的烦恼：新药销售遇困境

据《华尔街日报》报道，制药公司正以20世纪90年代以来最快的速度研发新药，单单上一年就有39种新药推向市场，但是，销售这些新药却成了让制药公司头疼的大问题。

2013.12.16FDA批准用于缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS

2013年12月13日，美国食品药品管理局批准Cerena Transcranial Magnetic Stimulator (TMS)上市，这是用于缓解先兆性偏头痛疼痛的首款器械。

2013.01.20FDA批准急性偏头痛药物Zecuity在美国上市

NuPathe1月18日宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准旗下产品Zecuity（舒马曲坦离子渗透经皮给药系统）用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗。Zecuity是一种单次使用的电池动力贴片，可以经皮肤主动输送偏头痛最常用药物舒马曲坦。Ze ...

2012.08.21FDA批准Zaltrap用于转移性结直肠癌

美国食品药品管理局于8月3日批准Zaltrap（ziv-aflibercept）用于与FOLFIRI（亚叶酸，5-氟尿嘧啶和伊立替康）联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。

2012.08.10吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患者的症状

摘要目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗癫痫药物(AEDs)共同治疗抗药性部分发作型癫痫，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性进行评估。方法：本研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验(临床试验行政识别号: NC ...

2012.08.09Headache：偏头痛患者对时间的感知比实际略慢

如果这个小规模研究是正确的话，偏头痛患者可能会觉得时间过得比实际上稍慢一点。一位未参与本研究的头痛病专家说，时间感知的差异看起来非常微妙，是指人们对以毫秒为单位的时间的感知。这一发现有助于证实偏头痛患者通常抱怨的：他们有时有点“脱离”的感觉。

2012.08.07FDA批准Belviq用于体重控制

Arena制药公司和Eisai制药公司宣布FDA批准Belviq(lorcaserin HCl) 用于肥胖成年人的慢性体重管理。

2012.08.02FDA同意对治疗慢性疼痛的Zohydro进行审批

Zogenix公司，一家专注于治疗中枢神经系统疾病和止痛药品商业化与发展的制药公司，今日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经接受Zohydro ER（重酒石酸氢可酮缓释胶囊）新药申请（NDA）的审查，Zohydro ER用于治疗中至重度慢性疼痛。根据“处方 ...