2012.07.26COPD患者接受LAMA/LABA治疗的四个关键性3期临床试验获得阳性结果

葛兰素史克和Theravance公司7月2日宣布LAMA/LABA的四个关键性III期临床试验结果，该试验共纳入4000余名慢性阻塞性肺病（COPD）患者。

2012.07.25结肠清肠粉Prepopik获FDA批准

FDA已批准结肠清肠粉Prepopik用于结肠镜检查前的肠道准备。本品为匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸的粉末状混合物。该药的服用方法为：取两包粉末(A剂+B剂)溶于冷水，最好在结肠镜检查前一天晚上和当天早晨分次服用。如果不便按此时间服用，也可在检查前一天 ...

2012.07.17FDA批准Gammagard Liquid用于多灶性运动神经元病

百特国际有限公司（NYSE:BAX）今天宣布，美国视频药品管理局（FDA）已经批准Gammagard Liquid 10%用于多灶性运动神经病变（MMN）。这是首个在美国被批准用于MMN患者的免疫球蛋白，而此药在2011年已经被欧洲批准用于MMN患者了。MMN ...

2012.07.17AAIC2012：人β位淀粉样前体蛋白裂解酶2(BACE2)抑制剂MK-8931或是治疗阿尔兹海默病的新选择

默克公司宣称将出席2012年7月14日-19日加拿大温哥华，不列颠哥伦比亚省举办的阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC）。由于默克公司的科学家要通过大量的临床前和临床中的研究来调查β受体淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶（BACE的）抑制剂（其中包括 ...

2012.07.09默克被控夸大其腮腺炎疫苗功效

两位前莫克公司（MRK）成员在联邦法庭起诉该公司，声称默克公司夸大了一种腮腺炎疫苗的有效性，而美国政府已经为此疫苗支付了数百万美元。莫克公司强调这些指控均与他们产品的安全性无关，并说这一诉讼是“完全没有法律依据的”，并计划“竭力捍卫自己的权益”。在新泽 ...

2012.06.263期临床试验证实新的亚微颗粒低剂量双氯芬酸可缓解急性疼痛

Iroko制药有限责任公司2012年6月21日宣布，3期临床试验结果显示，使用该公司新的亚微颗粒低剂量（18mg和35mg）双氯芬酸（一种非甾体类抗炎药，NSAID）较使用安慰剂更能显著地缓解患者术后疼痛（分别为P=0.01和P<0.001）。35 ...

2012.06.183期临床试验结果显示醋酸格拉替雷治疗复发缓解型多发性硬化症有效

耶路撒冷（美国商业新闻社）——2012年6月14日——Teva制药工业有限公司（NYSE: TEVA）今天宣布，GALA(Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration)3期临床试验中，与安慰剂对照组病人相比，每周3次40 ...

2012.06.12关注儿童使用感冒药物存在的隐患

美国食品药物管理局( FDA )在2007年底宣布 针对近年来发生的多起婴幼儿服用感冒药致死事故 将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性及有效性标准。美国疾病控制和预防中心的统计数据显示 过去2年 美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引起不良反应的婴幼儿病例 ...

2012.06.101期临床试验显示血管破裂剂和抗血管生成抗体联用具有临床活性

洛杉矶，南旧金山，2012年6月6日（环球新闻专线）---OXiGENE制药（股票代码：OXGN），一个临床阶段的制药公司，开发癌症治疗新方法，并公布联合氨丁三醇（ZYBRESTAT（R），康普瑞丁磷酸二钠，CA4P）的I期临床主要数据，该试验采用血管破裂剂（ ...

2012.06.06Genzyme宣布治疗多发性硬化症药物teriflunomide的TOWER试验结果良好

Genzyme，赛诺菲公司（欧洲证交所号：SAN，纽约证交所号：SNY）今天宣布了TOWER（复发型多发性硬化症患者口服TERIFLUNOMIDE ）的主要结果，该实验每天评估效果和安全性。此项研究中，服用14mg此药的患者，复发率和残疾的累积风险显著下降 ...

2012.05.31Alvine 在DDW会议中宣布了ALV003治疗乳糜泻患者2A期临床试验结果

最近在举办于加利福尼亚州圣地亚哥市的2012年消化疾病周（DDW）会议上，Alvine制药公司对外公布了该公司的先驱药物-ALV003的2A期试验结果。研究结果支持主要的终点值，即在针对乳糜泻病人的严格对照研究中，不含麸质饮食（GFD）的情况下口服 ...

2012.05.28ASCO2012： Selumetinib联合西妥昔单抗治疗难治性实体瘤和KRAS突变型结肠直肠癌的1期试验显示效果良好

背景：KRAS突变被认为是对结直肠癌(CRC)EGFR靶向治疗抵抗的一个重要临床预测指标。致癌基因RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的激活介导的调节不依赖生长因子受体通路。我们假设用抑制MEK信号通路可以治疗对西妥昔单抗抵抗的KRAS突变型结直 ...

2012.05.21重度抑郁症药物Lu AA21004的Ⅲ期临床有显著疗效 已提交上市申请

Lu AA21004Ⅲ期临床试验取得了显著性统计结果，此结果为该药提出用于治疗重郁症（MDD）新药申请和上市授权申请打下基础。最新III期临床试验数据证明，与安慰剂对照组相比，Lu AA21004是有效的。采集来自世界各地6-8个短期研究数据显示，5毫克至2 ...

2012.05.04FDA要求武田糖尿病药物提供应用的更多信息

武田制药说他们已经收到FDA关于治疗2型糖尿病的alogliptin和固定剂量的alogliptin和匹格列酮复方的新药申请的明确回复。武田制药说他们已经将美国国外的后市场数据提供给了FDA。武田制药相信他们能从非美国市场的市场后数据，及其现 ...

2012.04.18FDA批准Neupro贴剂用于治疗帕金森病和不宁腿综合征

2012年4月3日，UCB宣布美国食品药品管理局（FDA）已批准Neupro（罗替戈汀）用于治疗进展期特发性帕金森病（PD）的症状和体征，以及治疗中至重度原发性不宁腿综合征（RLS）。Neupro是一种多巴胺激动剂的透皮贴剂，据称可持续释放药物。作为一 ...

2012.03.20避孕药，怎么吃最安全？

拐进街角药店买盒避孕药，很简单。但真的开始吃避孕药，没那么简单。据调查，避孕药在国外是使用率最高的避孕方式，我国女性却对避孕药有种种担心，使用率较低。那么，怎么吃避孕药最安全呢？避孕药怎么发挥作用？受孕有很多环节，避孕药就是在这些环节层层设障，达到避孕 ...

2012.03.15研究称普萘洛尔可减少人们潜意识中的种族偏见

来自牛津大学的研究人员在一项小规模研究中发现，服用心脏病药物普萘洛尔的人群潜意识中的种族偏见会大大减少。这项研究是一个由心理学家、伦理学家和精神病学家组成的团队开展的，研究结果发表在《精神药理学》杂志上。文章的第一作者Sylvia Terbeck和她 ...

2012.03.07FDA批准首个四价疫苗用于预防季节性流感

美国食品与药物管理局（FDA）宣布批准了FluMist四价疫苗，这种疫苗可在2至49岁人群中用于季节性流感的预防。当局批准的这种疫苗是首个四价疫苗，包含了4种流感的菌株。FluMist四价疫苗由马里兰州盖瑟斯堡市的MedImmune有限责任公司制 ...

2012.02.24FDA批准首个内源性库欣综合征治疗药Korlym（米非司酮）

近日，FDA批准Korlym（米非司酮）用于控制成人内源性库欣综合征的高血糖症（血糖水平过高），该药物的适应症是具有2型糖尿病或者葡萄糖耐受不良，已行手术但血糖仍然偏高，或者不适合做手术的库欣综合征病人。这是首个被批准用于治疗该疾病的药物。内源性库欣 ...

2012.02.04阿斯利康裁员事件折射整个制药行业之殇？

无独有偶，在辉瑞宣布关闭其位于英国的研究所一年之后，同样的厄运降临在阿斯利康的头上。这一行业仍然有着丰厚的利润，但是压力的乌云也如影随形，越积越浓。为了追求丰厚的利润，制药公司需要投入巨额的研发经费，然后独占生产的专利权。然而，当专利期满，任何人都可 ...

2012.01.27达沙替尼与肺动脉高压风险有关

临床背景达沙替尼是一种激酶抑制剂，可阻断癌症细胞加速复制的信号。该药适用于费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（CML）、加速性或淋巴系急变期费城染色体阳性的CML耐药或不能耐受以前治疗（包括伊马替尼）的成人患者，以及费城染色体阳性的ALL耐药或不能耐 ...

2012.01.27警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症

苯佐卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。近年来，美国和加拿大药品管理当局相继发布了苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的警示信息，国家药品不良反应监测中心对苯佐卡因的安全性问题也一直保持高度关注，及时 ...

2012.01.18关注吡格列酮的膀胱癌风险

吡格列酮为2型糖尿病治疗药物，由于临床前和上市后研究发现该药可能增加罹患膀胱癌的风险，国内外药品管理机构先后开展了对吡格列酮的安全性评估，并采取了相关监管措施。为使广大医务人员和患者了解该药品的使用风险，权衡用药利弊，指导临床合理用药，特发布此期 ...

2012.01.11FDA批准Isentress用于治疗儿童及青少年HIV1型患者

近日Isentress (raltegravir)获得美国食品药监局批准上市，和其他抗逆转录药物联合治疗2至18岁的儿童和青少年HIV1型感染患者。这种药是HIV整合酶转换抑制剂的一种，能够降低HIV在身体内的扩散。它曾在2007年得到FDA批准用 ...

2011.08.31脑血管意外患者：降颅压合理用药3例

案例1：甘露醇降颅压 患者，男性，62岁，主因“突发右侧肢体无力、意识不清13小时”入院。 病史：入院前13小时，患者小便后突发右侧肢体无力倒地，随即出现呼之不应，当时可见患者口吐白沫，左侧肢体抽搐，约2~3分钟后抽搐缓解，患者仍意识不清。到当地医院进行的头颅CT ...