2014.08.28FDA有望几周内批准MSD免疫肿瘤药物Pembrolizumab

据三位知情人士称，美国FDA可能批准默沙东备受关注的免疫肿瘤药物Pembrolizumab，作为一款黑色素瘤治疗药物如果能在这个时候获得批准，与10月底的期限相比将大大提前。

2014.08.28Hanmi将肿瘤药物Poziotinib中国权利许可给绿叶

Hanmi制药宣布，该公司与绿叶集团达成了一项共同开发癌症治疗药物Poziotinib的许可协议，这款药物是由Hanmi发现并开发的一款pan-HER抑制剂。

2014.08.27AZ、强生及赛诺菲与Illumina合作开发癌症药物伴随诊断系统

阿斯利康、强生杨森生物及赛诺菲与Illumina合作开发一种通用的基于新一代测序(NGS)的肿瘤检测系统，用于靶向癌症治疗药物的临床研究。

2014.08.26BMS与塞尔基因联手开展Nivolumab临床研究

BMS与塞尔基因于8月20日宣布，两家公司将合作评价PD-1免疫检查点抑制Nivolumab与塞尔基因化疗药物ABRAXANE合并用药方案的安全性、耐受性及初步效果。

2014.08.26FDA授予AG-221治疗急性骨髓性白血病快速通道审评资格

美国FDA授予Agios制药AG-221快速通道审评资格，这款药物是一种新类型的口服选择性强效IDH2突变抑制剂，用于治疗草酰琥珀酸脱羧酶突变的急性骨髓性白血病患者。

2014.08.20辉瑞向FDA提交乳腺癌药物Palbociclib新药申请

8月18日，辉瑞宣布该公司已向美国FDA提交Palbociclib的新药申请。这项新药申请请求FDA批准Palbociclib与来曲唑合并用于治疗之前晚期疾病未接受过治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者。

2014.08.18OncoSynergy恶性胶质瘤药物OS2966获FDA孤儿药资格

FDA孤儿药产品开发办公室授予美国生物制药公司OncoSynergy的候选试验药物OS2966孤儿药资格，这款药物是一种中和抗CD29单克隆抗体，用于治疗恶性胶质瘤。

2014.08.18阿比特龙遭拒绝后NICE与杨森被力劝重回谈判桌

作为一款治疗药物，阿比特龙在前列腺癌化疗前的应用被国家卫生保健研究所（NICE）拒绝之后，患者团体及学者力劝NICE与强生子公司杨森重新回到谈判桌。

2014.08.18FDA批准阿瓦斯汀用于治疗侵袭性晚期宫颈癌患者

8月14日，美国FDA批准阿瓦斯汀（贝伐单抗）一种新适应症，用于治疗顽固性、复发性或晚期（转移性）宫颈癌患者。

2014.08.18安进药物卡非佐米骨髓瘤3期研究未达主要终点

安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米（Kyprolis）在一项3期试验中未能达到其主要终点，这使得安进为这款药物增加适应症的希望受到打击。