2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了，FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周，欧洲药品管理局（EMA）已对这类药物（肠降糖素类似物）的胰腺炎不良事件进行了澄清。

2013.07.31勃林格殷格翰旗下首款肿瘤药物阿法替尼获EMA推荐批准

EMA的人用医药产品委员会(CHMP)在一个推荐药物意见表中支持阿法替尼用于肺癌治疗，此外列表中还可以看到CHMP对诺华、武田制药及吉利德新药物推荐

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日，阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局（FDA）接受，而在18个月之前，这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.07.27FDA现行“突破性药物”条款为众多优势药物打开方便之门

若想获得"突破性药物"称号，试验期药物必须在临床上显示出比其他现有药物更有优势，即使是小规模试验。这样才有资格申请。

2013.07.26EHA2013：Pomalidomide可延长难治性多发性骨髓瘤存活期

得益于两款新药lenalidomide和bortezomib的问世，在过去的10年间，多发性骨髓瘤(MM)的治疗取得了长足进展。然而，经过多轮治疗后，MM经常对这些药物产生抗性，且患者平均生存期仅为9个月。MM-003研究是一项大规模、多中心3期研究， ...

2013.07.25罗氏旗下白血病新药GA101在临床研究中胜过美罗华

罗氏旗下白血病试验药物GA101与美罗华相比，能更好的延迟特定血液肿瘤的进展。罗氏希望GA101能够帮助公司避开美罗华廉价药物的竞争，美罗华将于今年年底在欧洲失去专利保护。

2013.07.25镭-223可显著改善前列腺癌骨转移患者的总生存率

氯化镭-223（镭-223）是一种α射线发射体，可利用α粒子 选择性靶向作用于骨转移灶。来自英国Royal Marsden医院泌尿科的Parker博士等研究人员对于去势抵抗性前列腺癌和骨转移的患者，在予以最佳标准治疗之外，还评估了镭-223相对于安慰剂 治疗的 ...

2013.07.19塞尔基因计划终止来那度胺治疗血液肿瘤的一项后期临床试验

日前，塞尔基因表示将停止旗下血癌药物来那度胺的一项后期临床试验，因为该公司发现在老年白血病患者中，使用这款药物的患者与服用其它治疗药物的患者相比死亡率较高。

2013.07.15Cancer Discov：遗传标志物可预测乳腺癌化学预防的效果

两种近日得到阐明的遗传突变可能有助于选择性雌激素受体调节剂药物(SERMs)（如他莫西芬、雷洛昔芬）用于乳腺癌的个体化化学预防。上述发现在线发表于6月13日的《癌症发现》杂志上。研究者称，“这项发现十分重要，因为我们首次发现可以遗传因素可以 ...

2013.07.13FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

2013年7月12日，美国食品药品管理局（FDA）批准阿法替尼（Gilotrif）用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。