EMA受理类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市许可申请

2016.08.03 EMA受理类风湿关节炎药物 Sarilumab 的上市许可申请

欧洲药品管理局受理Sarilumab的上市许可申请,Sarilumab是一种以IL-6受体为靶点的试验性人源单克隆抗体,其旨在用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者治疗。

药品注册管理办法新规 或刺激医药企业并购

2016.08.02 药品注册管理办法新规 或刺激医药企业并购

近期医药领域政策不断,《药品注册管理办法(修订稿)》已正式发布,并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示,未来药品注册管理等方面做了较大的调整,可能刺激医药生产企业并购重组。其中,中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。

网上售药监管趋严 传统医药流通企业将受益

2016.08.02 网上售药监管趋严 传统医药流通企业将受益

业内人士分析认为,网上售药业务遇冷,有望向线下零售业务回流,传统医药流通企业将获得更多发展机遇。

夏尔非酒精性脂肪肝炎药物 SHP626 获 FDA 快速通道审评资格

2016.08.02 夏尔非酒精性脂肪肝炎药物 SHP626 获 FDA 快速通道审评资格

夏尔日前宣布,美国FDA授予公司旗下试验性药物SHP626(volixibat)快速通道审评资格,该药物旨在用于伴有肝纤维化的非酒精性脂肪肝炎成年治疗治疗。

第三方平台试点结束 药品 B2C 交易指向何处?

2016.08.01 第三方平台试点结束 药品 B2C 交易指向何处?

日前,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。

新基主要产品白介素-2 销售驱动利润预期上调

2016.08.01 新基主要产品白介素-2 销售驱动利润预期上调

新基公司上调了 2016 年盈利预测,28 日公布的第二季度盈利超出预期,得益于其主要产品多发性骨髓瘤药物白介素-2 的销售以及新药发展,该公司股份上涨 2%。

心脏设备需求带动波士顿科学销售业绩增长

2016.08.01 心脏设备需求带动波士顿科学销售业绩增长

波士顿科学公司公布了的季度销售额高于预期,因为该公司出售了更多的心脏相关设备,带来的营收让一度陷入困境的心律控制业务恢复增长。

百时美施贵宝黑色素瘤药物 Yervoy 销售低迷

2016.08.01 百时美施贵宝黑色素瘤药物 Yervoy 销售低迷

施贵宝有限公司28日公布了黑色素瘤药物Yervoy的第二季度销售额,令人失望的是这个重要的产品销售下降,提高了投资者对该药物长期前景的担忧,同时导致其股价走低。

阿斯利康拟以新药销售弥补降胆固醇药物业绩的下滑

2016.08.01 阿斯利康拟以新药销售弥补降胆固醇药物业绩的下滑

阿斯利康制药公司的降胆固醇药物可定在美国市场受到来自仿制药的竞争,其第二季度核心盈利下降了近三成,现在该公司将希望放在了新的抗癌药物上。

仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价时短量大

2016.07.29 仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价时短量大

去年 8 月,仿制药质量和疗效一致性评价 (简称「仿制药一致性评价」) 在时隔 4 年后,再度进入公众视野,但期初各界对此不以为然。不过,随后各种政策「补丁」及系列配套政策在今年的陆续落地,外界态度开始改变。

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