2016.08.16 CFDA：药品擅自更改生产工艺或按假药论处

国家食药监总局为了药品质量安全也是使出了「洪荒之力」，继药物临床试验数据、药品流通领域的监管风暴后，药品生产工艺也将迎来最严格的自查。

2016.08.16 广东：食品药品谁来监管？发生重大案件查办「下管一级」

8 月 15 日，记者从广东省食品药品监督管理局了解到，该局日前出台了《广东省食品药品监督管理事权划分实施意见》（简称《意见》），建立健全符合广东实际的食品药品监管工作机制。

2016.08.16 上海尝鲜药品上市许可人制度 打通创新药最后一公里

如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动「卖青苗」，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品上市许可或真正进入「外包」时代。

2016.08.15 湖北 3 市开展药品带量采购试点 首批 54 个品种

8 月 12 日，湖北省政府对湖北省 2016 年医改重点工作任务及开展相关改革试点情况进行了通报，湖北省将采取十大措施，着力控制医疗费用不合理增长，而武汉市将开展药品带量采购试点，切实降低药品价格。

2016.08.15 生产工艺自查启动 组合拳淘汰质差产品

此前流传的多个关于工艺核对工作的版本，随着 8 月 11 日下午《征求意见稿》的挂网终于得以证实，一时间，朋友圈起了不小的波澜。

2016.08.15 甘肃注销 20 户药品生产企业药品 GMP 证书

甘肃省食药监局 12 日通报，该局 10 日依法注销兰州复兴厚药材有限责任公司等 20 户药品生产企业药品 GMP 证书，严格监督其停止生产销售。

2016.08.15 两票制降药价 能否换来满意票

2006 年，医药改革两票制理念在广东诞生。然而，谁也没想到，在之后的 10 年中，这个构想竟一波三折。

2016.08.12 《医药工业「十三五」发展规划》即将出台

​随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。根据此前确定的思路，《医药工业「十三五」发展规划》(以下简称《规划》) 编制已经进入收官阶段。按照相关工作流程，这一规划将在下半年正式出台。

2016.08.12 进口药耗时长 国人期盼救命药尽早进入中国市场

进口药和专利药供给须以市场需求为导向，也就是说，要通过市场调研和市场分析，及时掌控市场需求信息及其动态变化，如市场所需要的进口药的品种、质量、数量等。

2016.08.12 广东药品交易办法将施行 贵价药最高降价 10%

昨日，广东省卫生计生委、广东省医药采购中心、广东省药品交易中心联合进行药交新办法解读。根据解读，近四万品规药品可望在广东获得保质降价交易，其中最受关注的是原研药与仿制药、低价药等交易办法的变更。