2016.05.09 彭博：中国考虑对在华新药售价设置上限

彭博援引政策草案提到，中国考虑设定规则，要求制药商确保新药价格不会高于周边主要市场的价格。

2016.05.04 警惕注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应及超适应证用药风险

警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应证用药风险。

2016.05.04 两医院涉嫌临床试验数据造假

近日，发布《关于 7 家企业 6 个药品注册申请不予批准的公告》称，该局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，发现浙江柏康药业有限公司...

2016.05.04 法国提议 G7 峰会讨论药品价格的全球监管议题

多条消息指出，本月举行的 G7 峰会上，法国将建议与会者讨论制定一个「不可逆」的新药价格控制措施，这也是全球范围内驱动药品价格降低运动的一部分。

2016.05.03 全！2015-2017 药品监管政策（每月持续更新中）

2015-2017 药品监管政策集合。

2016.05.03 食药监：化妆品将不得以「医生」命名

日前，广东食药监局官网转发《食品药品监督管理总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复》的通知，重点要求各化妆品企业自总局发文之日起，新申请备案产品一律...

2016.04.28 湖南向药品流通领域「挂靠」「走票」行为亮剑

(向一鹏 王曲波) 湖南省食品药品监督管理局 27 日透露，即日起 8 月底，该局将在湖南全省部署开展药品流通领域突出问题专项整治行动，重点解决「挂靠」、「走...

2016.04.25 新型心脏药物因医生的「沉默」而难于进入处方

被研究者誉为突破性治疗药物的新型心脏药物正努力争取处方医生的认可，而这对于制药商也是一个头疼的问题，如诺华，该公司近日报道了其Entresto比较疲软的销售业绩。

2016.04.25 FDA 提议禁止旨在治疗自伤或侵袭性行为的电刺激器械

FDA宣布一项提案，拟禁止用于自我伤害或侵袭性行为的ESDs，因为这种器械对于公众健康代表了一种不合理并且是实质性的风险，这种风险不能纠正或通过变更标签予以消除。

2016.04.18 欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查

欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。