2015.11.17 十项药品审评改革利好创新药企

食药总局 11 月 11 日、13 日连续下发三份文件，解决药品审评审批中的问题。业内人士称，十条政策加大了对药品企业的新药审评难度，「但提高标准，保障药品安全性...

2015.11.16 诺华与罗氏认为用疗效来为药品定价的策略难以短期实现

两家公司都试图在有限的范围内实施新的定价，诺华公司正在与一家客户尝试多发性硬化症药物Gilenya的销售，罗氏在意大利测试其抗癌药物。

2015.11.13 Valeant 疑与药品销售商菲利多尔间存在非法交易致股价大跌

Valeant 制药国际公司 11 月 10 日表示，由于公司正在迅速断绝与一家存在争议的专科药房的合作，其皮肤科业务会在短期内受到影响。

2015.11.13 美法院宣布暂时禁止印度雷迪博士实验室销售耐信仿制药

印度第二大制药公司雷迪博士实验室有限公司 10 日表示，已经接到美国法院的禁令，暂时停止其生产的重磅炸弹胃灼热药物耐信的仿制药在美国的销售。

2015.11.13 FDA 对 DNA4Life 擅自向消费者提供测序服务的行为发出警告

美国食品和药物管理局致信私营基因检测公司 DNA4Life，指出该公司所销售的用于预测药物反应的基因检测服务未经批准直接面向消费者。

2015.11.13 一图读懂 · 2015 年 CDE 药品集中审评

来看看 CDE 有多拼！

2015.11.13 英国制药业存在大量技术人才短缺现象

英国制药工业协会（ABPI）11 日表示，公司可能会越来越多地聘用外籍员工，原因是优秀人才越来越少，尤其是有相应的生物学和数学技能人才。

2015.11.13 食药监：癌症等大病创新药注册将加快审批

据新华社电，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、...

2015.11.11 美法院允许 Apotex 推出第一三共高血压药物 Benicar 的仿制药

第一三共制药公司和 Mylan 制药公司试图阻止 Apotex 公司推出高血压用药 Benicar 的仿制药而提出上诉，11 月 9 日美国最高法院驳回两家公司诉讼请求。

2015.11.09 中国推出实验性计划以缓解药品审批压力

中国已启动了为期三年的实验性计划以放宽新药审批，国家食品药品监管机构 5 日表示，政府方面希望鼓励全国医药行业创新，10 个地区将实行这项实验计划。