2015.11.09 罗氏抨击英国癌症药物基金行事难以捉摸

两个月前被罗氏首席执行官抨击为「愚蠢」的英国一项癌症药物项目又在进行一次改变，一些原本不在覆盖范围内的药物目前正在重新回到项目中。

2015.11.09 阿斯利康与梯瓦就医疗定价案在美达成结案协议

制药商阿斯利康和梯瓦制药工业有限公司下属的 Cephalon 在 11 月 4 日达成了一项跨州和解协议，该协议涉及对其过度提高州医疗补助计划中医药价格的民事指控。

2015.11.05 FDA 可能丧失主管药品监控资格

美国药品监管机制恐改变今日，美国FDA因未通过Amarin公司的一款药品适应症申诉而惹上了官司，美国联邦地方法院8月7日的裁决结果改变了美国已经延续了50年的药品监管机...

2015.11.05 食药监总局：药品上市许可持有人制度国际普遍实行

今天下午，十二届全国人大常委会第十七次会议闭幕后，全国人大常委会办公厅在人民大会堂举行新闻发布会。有关方面负责人就本次会议表决通过的法律的有关问题回答记者提...

2015.11.03 美研究者称医疗新闻对抗癌新药的用词形容过于乐观

来自波特兰俄勒冈一所大学的 Prasad 称，「似乎每一年你都会发现一个新药被加上类似于『改变规则』或其他程度的字眼，这些字眼对大众来说具有很多含义。」

2015.10.30 诺华在印度两家制造基地存在违规收到美国 FDA 警告

警告是在 10 月 22 日对诺华的仿制药部门山德士提出的，此前 FDA 官员于 2014 年 8 月对该部门在印度西部的 Turbhe 和 Kalwa 生产基地进行了检查。

2015.10.30 FDA 公告称 Theranos 公司新近推出的血液检测器械未经批准

美国食品和药物管理局表示，私营实验室设备制造商 Theranos 推出了一种血液检测器械，该设备因分类错误而没有通过监管控制。

2015.10.27 欧盟监管机构建议暂停美敦力骨科器械InductOs的植入手术

欧洲药品监管机构建议暂停使用美敦力帮助骨骼发育的器械 InductOs 进行的植入手术，指出其美国工厂生产的一种用于植入器械的海绵存在问题等待解决。

2015.10.27 WHO 专家呼吁慎用致世界首款疟疾疫苗上市推迟

WHO专家23日表示，世界上第一个疟疾疫苗是有前景的，但由于其疗效有限，应该在任何大规模使用之前建立试点使用基础。这项决定可能使该疫苗的大规模推广推迟3至5年。

2015.10.23 FDA 发现 Neos 旗下 ADHD 药物存在缺陷

10 月 19 日，Neos 医疗公司表示，美国食品和药物管理局发现该公司治疗一种常见类型行为障碍的药物申请存在不足，因此取消对该药物标签和上市的讨论。