2015.05.05 发改委就推进药价改革答问:绝大部分药品价格不会上涨

据国家发改委网站消息,近日,经国务院同意,国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门发出通知,决定自2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,...

2015.05.05 埃索美拉唑镁及沙美特罗占据2013年美国医保药品支出之首

4月30日美国官方报道称,2013年在医保项目下给美国老年人和残疾人的103亿美元的处方中,四种品牌药几乎占了十分之一,埃索美拉唑镁与沙美特罗占据榜首。

2015.05.05 FDA对1vizn旗下膳食补充剂提出警告

美国食品和药物管理局警告公司停止销售膳食补充剂,包括被称为DMBA兴奋剂。此为最新的一系列举措以打击潜在危险的减肥和健身产品。

2015.05.04 FDA拟重新审查医疗用消毒剂的安全性

在经历了大约40年之后,美国卫生监管机构正在寻求数据,以观察在医院、门诊及疗养院使用的消毒剂中的混合性成分是否与他们曾经认为的那样安全有效。

2015.05.04 新立法草案或可允许FDA基于更少数据批准药物新适应症

近日发布的美国立法草案可能使制药公司为产品新适应症赢得FDA批准变得更加容易。目前,有获批肺癌药物的公司如果打算上市销售该药物用于乳腺癌必须进行额外的临床研究。

2015.04.30 世卫组织警告:必须警惕抗菌素耐药性问题

世界卫生组织 29 日在日内瓦发布的一份有关应对抗菌素耐药性的最新报告指出,目前在防止抗生素滥用、减少抗菌素耐药性蔓延方面仍存在重大差距,各国要制订全面国家计...

2015.04.30 美监管机构勒令美敦力停止制造止痛药泵

美敦力公司同意停止生产和销售其SynchroMed植入型药泵,该设备用于给癌症或其他患者提供止痛药,美国监管机构在27日表示,这是解决指控该公司违反质量标准的一步行动。

2015.04.28 产品重复与药物短缺导致梯瓦迈兰并购受阻

根据行业专家和的路透社对监管机构备案的调查,梯瓦药业竞购Mylan公司,若成功新建立的公司将控制美国近25%的仿制药市场,以及短缺药物市场。

2015.04.28 解读新修订《药品管理法》

4月24日,国家主席习近平签署主席令通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》,新修订的《中华人民共和国药品管理法》自公布之...

2015.04.28 卫计委相关人士:药价谈判方案将含中成药独家品种

据悉,相关部委正在制定的《建立药品价格谈判机制试点工作方案》中提出,对专业药品、独家产品建立公开透明多方参与的价格谈判机制,谈判的价格在国家药品招标供应保障综合信息管理中,医院按照谈判的结果采购药品,这样就是全国统一的价格。

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