2014.09.15FDA批准前列腺癌药物恩杂鲁胺化疗前应用

9月10日，Medivation与安斯泰来表示，美国FDA批准两家公司晚期前列腺癌药物恩杂鲁胺用于尚未接受化疗的男性患者，这一决定显著增加了这款口服药物潜在的适用患者人群。

2014.08.27盘点十大上市高风险药物

对于已经成功上市并成为重磅炸弹的药物，投资者们是否完全可以坐下来，静候滚滚金钱了？

2014.07.28NICE支持安斯泰来与BMS的两款癌症药物

7月23日，英国国家卫生保健优化研究所(NICE)支持两款新的癌症药物纳入英格及威尔士的NHS。

2014.07.14警惕！六成新药止步Ⅲ期临床

FDA审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败，在新药临床研究申请数量中的占比约60%（2013年为54%）。

2014.06.27武田制药因3期试验失败 放弃前列腺癌药物Orteronel

武田制药后期研发线因前列腺癌药物Orteronel (TAK-700)令人失望的3期试验数据而再次遭受打击。

2014.05.202014年4月CDE受理药品评述（上）

注册分类为1类的新药申报均为新药临床申请，共有23件，涉及13个品种，其中化学药品11个，生物药品2个。

2014.05.12NICE最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌

NICE在最终指南中证实，癌症已扩散至身体其它部位，并且已使用细胞毒药物吉西他滨治疗过的性激素复发性前列腺癌患者将可以通过NHS获取恩杂鲁胺（Enzalutamide）。

2014.05.09回归之路：2013年新药研发产率分析

随着2013年的结束，关于制药产业研发产率是增加还是下降的问题再度被提起。本文将综合多方面，就这一问题进行分析。

2014.04.22安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat

安斯泰来（Astellas）和默沙东（Merck & Co）4月17日联合宣布，在日本推出糖尿病新药Suglat（25mg，50mg，Ipragliflozin L-Proline）。

2014.03.22Xtandi的适应证有望扩大至化疗前前列腺癌患者

安斯泰来（Astellas）和Medivation公司目前正在美国为其前列腺癌治疗药物Xtandi申请扩大适应证，包括新诊断的、之前没接受过化疗的前列腺癌患者。

2014.03.20安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来（Astellas）和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）补充新药申请（sNDA），寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌（mCRPC）男性患者的 ...

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2013.12.23拜耳达成以29亿美元收购Algeta并获得Xofigo的协议

拜耳已达成一项协议，拟以大约29亿美元收购挪威制药公司Algeta。

2013.10.31安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

安斯泰来（Astellas）和Medivation制药10月22日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已告知双方，对前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。

2013.10.26安斯泰来抗前列腺癌药物Xtandi获英国NICE推荐

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来（Astellas）前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统（NHS）。

2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin

9月20日，欧洲药品管理局（EMA）支持Canagliflozin(Invokana，强生旗下杨森制药)的上市许可申请，这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。

2013.03.21安斯泰来膀胱过动症治疗药物Myrbetriq获加拿大批准

2013年3月8日，安斯泰来制药（Astellas）宣布，Myrbetriq（mirabegron，米拉贝隆）缓释片已获得加拿大卫生部的批准。本品适用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频、急迫性尿失禁的治疗。

2012.12.12全球乳腺癌药物创新集粹

乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。在世界范围内，乳腺癌占所有癌症发病率的10%，占女性癌症发病率的32%、女性癌症死亡率的15%。美国《临床医生癌症杂志》公布的最新统计数据显示，美国2011年约有23万名女性患乳腺癌，占女性新发恶性肿瘤的30%，排名女 ...

2012.02.032011年全球百强药企出炉 收购为专利悬崖铺平道路

作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip 在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜，辉瑞继续位居榜首，赛诺菲排名第二，默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略，戏剧性地从第7位跃居第3位，摘举了铜牌。