2019.02.14前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

据 PharmaTimes 报道，辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日宣布，转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的男性进行第三阶段拱门试验的结果表明，扎鲁...

2018.12.05FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者

美国官网11月28日报道，FDA今天批准安斯泰来旗下Xospata（gilteritinib）片用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者治疗。

2018.10.30拜耳拟提交前列腺癌新药 darolutamide 的上市申请

PMLiVE于10月25日报道，在有了3期试验的新数据之后，拜耳打算推进其抗雄激素药物darolutamide用于早期前列腺癌的上市申请。

2018.03.21EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

欧盟药品监管机构已开始审核安斯泰来和辉瑞公司的前列腺癌药Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），这一适应证的竞争激烈。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.10.13FDA 授予安斯泰来 Gilteritinib 快速通道审评资格

PMLiVE于10月11日报道，安斯泰来表示，美国FDA授予其FLT3抑制剂Gilteritinib快速通道审评资格，这款药物将来可能与诺华年销售额逾2.5亿美元的Rydapt相竞争。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.25欧盟批准诺华 Rydapt 用于治疗急性髓系白血病

PMLiLVE于9月21日报道，欧盟批准诺华FLT3抑制剂Rydapt治疗某种形式的急性髓系白血病（AML）及三种其它罕见疾病。

2016.12.21礼来类风湿关节炎药物 Baricitinib 近期有望获欧盟批准

近日，礼来旗下类风湿关节炎重点在研试验药物 Baricitinib 赢得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的支持，从而使得这款药物有望 2017 年初获得批准。

2016.11.28艾尔健通过交易获得一款多奈哌齐高剂量低副作用的复方药物

艾尔健去年春天未能并入辉瑞旗下，该公司为独立发展依然在进行一些中小生物技术公司的收购。这次艾尔健以一项1.25亿美元的交易全资收购Chase制药。

2016.08.24辉瑞斥资 140 亿美元收购 Medivation 以加强旗下肿瘤业务

辉瑞于8月22日宣布一项决定性收购协议，以每股81.5美元现金收购Medivation，辉瑞的这一行动提升了其肿瘤产品组合，为其产品组合补充了前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺。

2016.08.02以微管相关蛋白为靶点的阿尔茨海默病治疗途径遭遇挫折

一款旨在以微管相关蛋白（tau protein）为靶点来治疗阿尔茨海默病的药物在一项3期试验中未能显示出明显的获益，这也使得该药物明年上市的希望破灭。

2016.06.07FDA 批准首个用于检测非小细胞肺癌相关基因突变的血检产品

6月1日，美国FDA批准EGFR Mutation Test v2试剂盒，这是用于癌症药物厄洛替尼的一种基于血液的伴随诊断试剂盒。

2016.05.03赛诺菲公开向 Medivation 发起 93 亿美元收购要约

早先赛诺菲对生物科技公司Medivation感兴趣的传闻在4月28日这一天得到证实，赛诺菲以大约93亿美元的全现金形式向Medivation发起收购要约。

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.04.222015 年全球最畅销 100 款品牌药物

100个最畅销药物产品在2015年产生的合并销售额为2650亿美元。10个最畅销产品产生的合并销售额超过800亿美元。

2016.04.11CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见

安斯泰来与Medivation宣布，CHMP发布积极意见，推荐批准恩杂鲁胺的一项II类变更，将该药物与比卡鲁胺头对头比较的TERRAIN试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。

2016.04.05日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

日本药品监管机构批准三款新的药物，包括葛兰素史克的哮喘治疗药物Nucala及阿斯利康与拜耳的癌症药物。

2016.02.15NSCLC 药物阿法替尼在美国以外市场已逐步确立其地位

研究与咨询公司GlobalData的一位分析师称，勃林格殷格翰酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼有前景的近期临床试验数据将加强这款药物在美国以外非小细胞肺癌治疗市场的地位。

2016.02.04安斯泰来公布恩杂鲁胺用于 CRPC 的 STRIVE 试验结果

安斯泰来公布了STRIVE试验的结果，这项试验在去势抵抗性前列腺癌男性患者中对恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了对比评价。

2016.01.18安斯泰来公布恩杂鲁胺与比卡鲁胺用于前列腺癌的头对头研究结果

来自安斯泰来的一项2期TERRAIN试验结果予以公布，这项试验在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中对恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了对比评价。

2016.01.05巨细胞病毒感染治疗药物 Brincidofovir 后期试验未达目标

美国生物制药公司Chimerix在披露其抗病毒药物Brincidofovir的一项后期研究未达到其目标后，该公司市值一下蒸发四分之三。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.16NICE 推荐恩杂鲁胺并再次否决阿比特龙

NICE发布草案指南，推荐安斯泰来恩杂鲁胺用于前列腺癌，适用于首次治疗失败后疾病已扩散的患者，这些患者没有或有温和的症状，并且临床上尚未显示需要化疗。

2015.12.16英国 NICE 同意诺华心脏新药 Entresto 用于部分患者

英国药物成本评估机构，国家卫生与临床优化研究所（NICE）在 11 日表示诺华公司的新药 Entresto 已被推荐为部分心脏衰竭患者所使用。