2014.08.11NICE再次更新厄洛替尼与吉非替尼指南

经过前期协商之后，NICE进一步更新的草案指南于8月7日发布。新的草案指南临时推荐厄洛替尼作为一种治疗选择用于特定情况下经过先前化疗后病情又出现恶化的非小细胞肺癌患者，但另一款癌症药物吉非替尼未得到推荐。

2014.08.11Regeneron公司注入大量研发资金推动重磅炸弹药物的研发

Regeneron公司再次动用 了研发预算，为一些后期和早期研发中的药物进行更多的投资，这些都是这家大型生物科技公司认为可以击败目前某些领域重磅炸弹的新药。

2014.08.11罗氏乳腺癌药物Kadcyla因价格高被NICE拒绝

罗氏与英国国家卫生保健优化研究所(NICE)正就NICE拒绝推荐乳腺癌药物Kadcyla (trastuzumab emtansine)纳入NHS进行激烈争吵。

2014.08.11洽购阿斯利康失败 辉瑞启动备用计划转购GSK？

在数轮谈判均告失败之后，美国制药巨头辉瑞的天价洽购兴趣似乎已从英国第二大药企阿斯利康身上衰退。

2014.08.04制药业研发线上的潜在重磅炸弹

基于目前的共识预测，制药业20大在研药物到2020年将会产生大约400亿美元的全球销售额。

2014.08.04Cold Genesys的癌症药物已斩获1360万美元现金投资

加州生物技术公司Cold Genesys的癌症治疗药物已斩获1360万美元A轮投资，该药有可能会感染肿瘤细胞并刺激免疫系统加入对肿瘤细胞的战斗。

2014.08.01拜耳瑞格非尼获欧盟批准用于胃肠道间质瘤治疗

瑞格非尼获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者治疗。

2014.08.01默克雪兰诺开展2期癌症研究逐步进入免疫肿瘤领域

为了在热门的免疫肿瘤领域寻找自己的一席之地，默克雪兰诺公司已经推动抗PD-L1抗体MSB0010718C进入中期阶段研究，计划从世界各地招募84例Merkel细胞癌的罕见病例。

2014.07.31阿斯利康联合罗氏筛选AZD9291肺癌药物的候选患者

阿斯利康对其正在开发的AZD9291寄予了厚望，预计这个肺癌药物将带来每年最高30亿美元的销售额，这家制药公司正在与对手罗氏合作开发一个血液测试项目，用以发现该药物的理想患者。

2014.07.31百施美施贵宝与日本小野制药签订免疫药物亚洲销售协议

施贵宝和小野制药在现有合作基础上又达成了一项协议，将把免疫疗法推向日本、韩国和台湾的市场。

2014.07.31FDA批准依鲁替尼慢性淋巴细胞性白血病新适应症

7月28日，美国FDA批准依鲁替尼一项新适应症，许可其用于治疗17号染色体缺失(17p缺失)的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者，17p缺失与CLL标准治疗药物较差的响应有关。

2014.07.29AZ为其癌症药物合作开发两种新型诊断方法

阿斯利康分别与罗氏及Qiagen签订了开发两种不同诊断检测方法的协议，即通过利用简单的血样鉴定出哪些患者将可以受益于其肺癌药物。

2014.07.28NICE支持单次注射的放射治疗药物用于乳腺癌治疗

利用放射物单次注射来治疗乳腺癌的一种开创性方法将被纳入英国国民医疗保健体系使用。早期乳腺癌患者在严格控制的情况下可能会很快从“Intrabeam放射物”受益，无需更长时间的放射治疗。

2014.07.25Puma抗肿瘤药neratinib即将步入III期临床

由于抗肿瘤药物取得重大进展，美国生物医药公司Puma生物科技（NYSE:PBYI）在7月22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时，其股价上涨228.65%至194美元。

2014.07.25Advaxis携手阿斯利康 免疫肿瘤领域再添新成员

阿斯利康已经与Advaxis合作了一个项目，这个制药巨头正密切关注其免疫肿瘤（IO）药物MEDI4736与Advaxis的治疗性HPV相关癌症疫苗，而这个项目与前两者相关。

2014.07.242014上半年CFDA药品批准之临床篇

继《2014上半年中国药品申报受理情况回顾》之后，丁香园INSIGHT数据团队又统计分析了今年上半年国家食品药品监督管理总局（CFDA）的药品批准情况。

2014.07.24Aduro免疫肿瘤复方药物获FDA突破性治疗药物资格

Aduro生物科技成为制药巨头之外少有的几家能够获得突破性治疗药物资格的公司之一，其复方癌症治疗药物强劲的中期结果给FDA留下了深刻的印象。

2014.07.242014年获批新药将达到54个 为过去10年之最

尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。

2014.07.22德国默克任命新的研发主管

德国默克在其生物制药业务的改革中已找到一位新的研发主管，而其上一位研发主管仅在位6个月。

2014.07.22肿瘤免疫公司Immune挖来强生前副总裁

肿瘤免疫是医药界的最新“黑洞”：除了吸引全球的瞩目之外，以此为主营业务的公司也吸纳了诸多业界的高级管理人士。

2014.07.17BMS 将提前提交 PD-1 免疫肿瘤药物 Nivolumab 的上市申请

近日有消息确认，百时美施贵宝将提交其PD-1抑制剂Nivolumab（提议的商品名为Opdivo）用于伊匹单抗治疗无效的黑色素瘤患者的上市申请。

2014.07.17罗氏公司黑色素瘤联合疗法在后期临床中表现优异

MEK抑制剂Cobimetinib联合BRAF抑制剂Zelboraf（威罗菲尼 即vemurafenib）能有效延长BRAF V600基因突变晚期黑色素瘤患者的生命，同时能控制疾病进一步恶化。

2014.07.16千山药机业绩下滑股价跌停 新兴医疗概念股集体退烧

今年已经实现股价翻倍的 “妖股”——千山药机（300216，收盘价21.41元）7月14日遭遇跌停，报收于21.41元。

2014.07.15医药企业纷纷植入创新元素

由中国医药工业信息中心评选的2013年度中国医药工业百强榜揭晓。榜单数据显示，主营收入突破100亿元的大型企业数量已增加到11家。

2014.07.156大肿瘤专利药将到期 国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场

石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。