2014.07.13BMS旗下肿瘤免疫明星药物nivolumab计划提交FDA审批

百施美施贵宝计划于今年三季度提交其备受关注的宫颈癌候选药物nivolumab给 FDA进行审批，用于治疗黑色素瘤。这次计划超过了分析师的预期。

2014.07.11林泰慷上任施贵宝中国区总裁

7月1日，林泰慷履职百时美施贵宝（中国）投资有限公司及中美上海施贵宝制药有限公司总裁及总经理。

2014.07.10北大医药：合资设立肿瘤医药管理公司

7月9日晚间，北大医药、北大医学部、北大肿瘤医院、北大医疗产业基金和心安医疗9日签署战略合作框架协议，合资设立北大医疗肿瘤医院管理有限公司。

2014.07.10药物研发：变化带来机遇

在“仿制”上提高内涵，在“模仿创新”上加强跟进，在“跟进创新”上倡导突破，在“首创”上追求目标——

2014.07.09为何大型制药公司需要重磅炸弹药物？

全球范围的"重磅炸弹"是指年销售额超过10亿美元的药物。根据大型制药公司所拥有的发现与开发数据库，即使重磅炸弹药物也能导致利益受损。

2014.07.07Amgen公司推出1.8亿美元的合作协议 Bind股价大跌

安进公司已经退出了与Bind医疗公司价值1.8亿美元的合作，关于实体瘤新疗法，其中Amgen的药物用该生物技术公司的纳米工程学技术疗效放大，Bind因此股价大跌。

2014.07.05安进 ALL 药物 Blinatumomab 获 FDA 突破性治疗药物资格

近日，安进旗下白血病试验药物Blinatumomab赢得了FDA突破性治疗药物资格。

2014.07.01辉瑞和阿斯利康将进行第二轮并购？

假如英国监管机构也参与进来的话，辉瑞制药和阿斯利康的交易可能以较高的价格成交，但没有投资者会相信这样会对公任何公司有很好的结果。

2014.07.01生物技术IPO市场回暖 上市规模达2.69亿美元

四个药物开发商争相上市在美上市，经历了一个不温不火的春天后，共计2.69亿美元的资金让生物制药IPO市场突现生命的迹象。

2014.06.30新一代抗体药物盘点

目前，基于新一代技术平台，有70只产品正在进行临床开发，绝大多数都处于Ⅰ期研究中。

2014.06.30PD-1抑制剂的重大里程碑：nivolumab黑色素瘤三期临床因疗效明显提前终止

今天施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。

2014.06.27Mersana与默克公司达成价值7.92亿美元ADC开发协议

Mersana医疗公司与德国默克的研发团队签署了另一种抗体药物偶联物（ADC）开发协议，能靶向癌细胞产生毒素，协议包括了7.92亿美元的前期资金和后续的阶段性付款。

2014.06.27BMS免疫肿瘤药物3期试验早期显示良好收益

百时美施贵宝高调宣称，其免疫肿瘤药物的第一批3期试验数据明显证明与标准治疗药物相比可改善患者的总生存期。

2014.06.27一次后期实验失败后武田将被挤出癌症药物一线竞争者

武田在在两项研究中前列腺癌治疗药物未能显著提高总生存期这个将是该公司在Millennium的转型期的一大挫折，武田最强大的肿瘤治疗药物Orteronel的上市已经遥不可及。

2014.06.27EMA批准默沙东黑色素瘤药物上市申请

在PD-1癌症治疗领域的众多竞争对手中，默沙东正在争取第一个将其药物推向市场，欧洲药品管理局（EMA）已同意审查其晚期黑色素瘤药物Pembrolizumab的申报资料。

2014.06.182013年销售额增长Top50药品都是药企自己开发的吗？

2013年销售额增长top50产品中，属于制药企业自行开发品种仅有13个(26%)，其中10个是大型制药内部开发出来。10个(20%)品种采用了共同开发的方式，9个(18%)品种则是通过商业授权获得。

2014.06.16默克集团与MorphoSys的合作关系激活免疫肿瘤药物领域

MorphoSys公司与德国默克集团通过抗体交易高调完成了一次合作伙伴关系的建立，而且它把目光放在最热门的肿瘤学研发领域：免疫检验点抑制剂，该市场估值约350亿美元。

2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

自ASCO年会摘要于上个月发布之后，百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元，而默沙东的市值上涨了约45亿美元，罗氏的市值上涨了38亿美元。

2014.06.16FDA批准Lymphoseek用于帮助确定头颈癌在体内的扩散程度

6月13日，美国FDA批准Lymphoseek(锝99m tilmanocept)注射剂一种新用途，这款药物是一种放射性诊断影像剂，用来帮助医生确定鳞状细胞癌已扩散至人体头部及颈部的程度。

2014.06.15Immunomedics抗肿瘤药IMMU-132获第二个孤儿药认定

生物制药公司Immunomedics于6月9日宣布，FDA已授予实验性抗肿瘤药IMMU-132用于胰腺癌的孤儿药地位。

2014.06.1015家全球最大制药公司及其最畅销产品

2013年，在15家全球最大制公司中，平均有四分之一的销售收入来自于其产品组合中最畅销产品的专营权。

2014.06.09研究表明ruxolitinib对血液肿瘤有效

在一项3期随机对照试验中，Jakavi (ruxolitinib)可以改善红细胞增多症(PV)的几种症状，而PV是一种不能治愈的骨髓增生性肿瘤。

2014.06.09EMA接受BI提交的Nintedanib用于IPF的上市申请

6月5日，勃林格殷格翰（BI）宣布其提交的Nintedanib用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市申请被欧洲药品管理局接受，并被授予加速审评资格。

2014.06.09皇家创新融资1.5亿英镑，Orion欲切入强生利基市场

皇家创新计划融资1.5亿英镑激活投资，Prosensa解释III期试验失败原因，Orion欲切入前列腺癌药物利基市场，GSK衍生公司获得资助金，英国讨论使用实验性药物的提案。

2014.06.09PD-1靶向治疗药物MK-3475对晚期黑色素瘤有效

研究人员称，两项研究显示，使用免疫治疗试验药物可以改善转移性黑色素瘤患者的生存期和响应。