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2014.07.31FDA批准依鲁替尼慢性淋巴细胞性白血病新适应症
7月28日,美国FDA批准依鲁替尼一项新适应症,许可其用于治疗17号染色体缺失(17p缺失)的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,17p缺失与CLL标准治疗药物较差的响应有关。
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2014.07.29AZ为其癌症药物合作开发两种新型诊断方法
阿斯利康分别与罗氏及Qiagen签订了开发两种不同诊断检测方法的协议,即通过利用简单的血样鉴定出哪些患者将可以受益于其肺癌药物。
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2014.07.28索拉非尼乳腺癌后期试验以失败告终
拜耳与安进子公司Onyx试图为其癌症药物索拉非尼(多吉美)增加乳腺癌新适应症的努力遭到失败。
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2014.07.28Inovio称宫颈癌癌前病变药物VGX-3100中期试验成功
日前,在生物科技公司Inovio制药宣布其旨在消除宫颈癌癌前病变的试验药物VGX-3100在中期试验中达到主要终点时,该公司的股票一下飙升了20%。但该公司却很快发现自己成了Feuerstein的靶子。
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2014.07.28NICE支持安斯泰来与BMS的两款癌症药物
7月23日,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)支持两款新的癌症药物纳入英格及威尔士的NHS。
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2014.07.28欧洲推荐批准强生与吉利德的新型白血病药
欧洲药品管理局(EMA)推荐批准来自强生与吉利德科学的两款新型白血病药物,这为两款药物几个月后的正式批准铺平了道路。
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2014.07.28NICE支持单次注射的放射治疗药物用于乳腺癌治疗
利用放射物单次注射来治疗乳腺癌的一种开创性方法将被纳入英国国民医疗保健体系使用。早期乳腺癌患者在严格控制的情况下可能会很快从“Intrabeam放射物”受益,无需更长时间的放射治疗。
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2014.07.25FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤
7月23日,美国FDA批准Zydelig (idelalisib)用于治疗三种类型的血液肿瘤患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发患者。
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2014.07.24Aduro免疫肿瘤复方药物获FDA突破性治疗药物资格
Aduro生物科技成为制药巨头之外少有的几家能够获得突破性治疗药物资格的公司之一,其复方癌症治疗药物强劲的中期结果给FDA留下了深刻的印象。
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2014.07.21罗氏阿瓦斯汀用于宫颈癌获FDA优先审评资格
罗氏阿瓦斯汀在美国用于晚期宫颈癌将会获得一个加快的审评程序。FDA授予这款药物与化疗药物合并用于治疗持久、复发或转移性宫颈癌妇女优先审评资格。